Etude prospective de l'efficacité d'un mélange probiotique dans le syndrome du colon irritable.

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 3

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2010-019104-23-BE

Enrollment

Registered

2010-06-01

Start date

2010-07-09

Completion date

Unknown

Last updated

2024-12-09

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Syndrome du colon irritable (irritable bowel syndrome) MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10023003 Term: Irritable bowel syndrome

Interventions

Product Name: ProbioTer Product Code: ProbioTer Pharmaceutical Form: Capsule, soft INN or Proposed INN: Lactobacillus plantarum THT 030708 Other descriptive name: BFE 1685 Concentration type: equal Co

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Patient en phase symptomatique du syndrome du colon irritable selon les critères de Rome III et consultant pour la mise en route d'un traitement (IBS SSS > 175) Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Critères relatifs à la suspicion d'une autre pathologie organique digestive

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Déterminer l'efficacité d'un mélange contenant du lactobacille rhamnosus S25 tht, lactobacille plantarum tht et lactobacille casei tht à la concentration de 10^10 sur la symptomatologie du syndrome du colon irritable;Secondary Objective: Déterminer l'efficacité d'un mélange contenant du lactobacille rhamnosus S25 tht, lactobacille plantarum tht et lactobacille casei tht à la concentration de 10^10 sur différents aspects de la symptomatologie et la qualité de vie en des temps déterminés.;Primary end point(s): Modification de l'échelle d'évaluation de la sévérité des symptômes du syndrome du colon irritable entre l'inclusion et la semaine 8 de traitement.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Déterminer l'efficacité d'un mélange contenant du lactobacille rhamnosus S25 tht, lactobacille plantarum tht et lactobacille casei tht à la concentration de 10^10 sur la symptomatologie du syndrome du colon irritable;Secondary Objective: Déterminer l'efficacité d'un mélange contenant du lactobacille rhamnosus S25 tht, lactobacille plantarum tht et lactobacille casei tht à la concentration de 10^10 sur différents aspects de la symptomatologie et la qualité de vie en des temps déterminés.;Primary end point(s): Modification de l'échelle d'évaluation de la sévérité des symptômes du syndrome du colon irritable entre l'inclusion et la semaine 8 de traitement.

—

Countries

Belgium

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026