Albuminkinetik vid generell inflammation en explorativ studie på patienter vid stor bukkirurgi

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2010-018529-21-SE

Enrollment

Registered

2010-03-18

Start date

2010-05-12

Completion date

Unknown

Last updated

2020-05-25

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

General inflammation and systemic inflammatory response syndrome (SIRS) due to large abdominal surgery MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10021995 Term: Inflammatory reaction MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10051379 Term: Systemic inflammatory response syndrome

Interventions

Trade Name: SERALB-125 Product Name: SERALB-125 Pharmaceutical Form: Solution for injection

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Patienter som planeras för stor bukkirurgi, pancreasresektion - Män och kvinnor >= 40 år - Signerat skriftligt medgivande Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Gravida eller ammande - Perioperativ albumin eler plasmatillförsel - Allergi mot prövningsläkemedlet - Annan omständighet som gör att prövaren bedömer att patient inte bör medverka

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Hur påverkas albumins synteshastighet och kapillärläckaget av albumin av den generella inflammation som uppstår hos kirurgiska patienter efter stor bukkirurgi? ;Secondary Objective: Hur korrelerar albuminets farmakokinetiska parametrar och ändringarna hos dessa med varann? Hur korrelerar preoperativ viktnedgång med preoperativa albuminparametrar? Hur korrelerar postoperativa inflammationstecken med ändringar av eller postoperativa värden på albuminparametrar.;Primary end point(s): Fraktionell respektive absolut synteshastighet för albumin. P-albumin och vikt. Plasma volym. Kapillärläckage och absolut massutflöde av albumin.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Hur påverkas albumins synteshastighet och kapillärläckaget av albumin av den generella inflammation som uppstår hos kirurgiska patienter efter stor bukkirurgi? ;Secondary Objective: Hur korrelerar albuminets farmakokinetiska parametrar och ändringarna hos dessa med varann? Hur korrelerar preoperativ viktnedgång med preoperativa albuminparametrar? Hur korrelerar postoperativa inflammationstecken med ändringar av eller postoperativa värden på albuminparametrar.;Primary end point(s): Fraktionell respektive absolut synteshastighet för albumin. P-albumin och vikt. Plasma volym. Kapillärläckage och absolut massutflöde av albumin.

—

Countries

Sweden

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026