Effekten af atorvastatin på NO-systemet hos raske kontrol personer

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 2

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2010-018495-25-DK

Enrollment

Registered

2010-04-08

Start date

2010-05-12

Completion date

Unknown

Last updated

2021-08-02

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Effekten af atorvastin på NO-systemet under på raske forsøgspersoner

Interventions

Trade Name: Zarator Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: ATORVASTATIN CAS Number: 134523-00-5 Concentration unit: Ci/mg curie(s)/milligram Concentration type: equal INN or Proposed INN: AT

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Mænd og kvinder Alder 18-40 år BMI inden for normalområdet (18,5-30 kg/m2) Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Arteriel hypertension dvs. konsultationsblodtryk over 140 mmHg systolisk og/eller 90 mmHg diastolisk Anamnestiske eller kliniske tegn på hjertesygdom, sygdomme i lunger, lever, nyrer, endokrine organer eller hjernen samt neoplastiske lidelser Alkoholmisbrug, dvs. >14 genstande/uge for kvinder og > 21 genstande/uge for mænd Stofmisbrug Medicinsk behandling fraset orale antikonceptiva Rygning Graviditet eller amning Manglende ønske om at deltage Abnorme fund ved blod- eller urinprøven ved inklusionsundersøgelsen (dvs. abnormt rødt eller hvidt blodbillede, abnorme væsketal, nyretal, levertal, lipidstatus, p-albumin eller b-glukose, eller hæmaturi, albuminuri eller glukosuri). Abnormt elektrokardiogram Bloddonation indenfor den seneste måned inden undersøgelsesdagen i første forsøgssekvens.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Formålet er at måle effekten af atorvastatin på L-NMMA inducerede ændringer i den renale tubulære transport af natrium og vand (FENa, u-ENaCß, , u-ENaCa, CH2O, u-AQP2), central hæmodynamik (SBP, DBP, hjertefrekvens, central BP, AI) og vasoaktive hormoner (PRC, p-ang-II, p-Aldo, p-ANP, p-BNP, p-AVP, p-Endot) hos raske forsøgspersoner. Målet er at klarlægge, om statiners pleiotrope effekt skyldes statin-induceret ændringer i produktion/regulation af kroppens NO-system. ;Secondary Objective: Øget forståelse af de mekanismer, der spiller en rolle for udvikling og progression af kardiovaskulær mortalitet og morbiditet, kan danne basis for en mere rationel klinisk praksis og for udvikling af nye lægemidler. Dette er specielt vigtigt hos patienter med både diabetisk og non-diabetisk nefropati, fordi der ved disse sygdomme er en høj forekomst af kardiovaskulær sygdom.;Primary end point(s): Hovedeffektvariabel FENa Øvrige effektvariable SBP, DBP, central BP, Augmentation Index (AI), PRC, p-Ang-II, p-Aldo, p-ANP, p-BNP, p-AVP, p-Endot Urinvolumen, CH2O GFR u-AQP2, u- EnaCß, u- EnaCa	—

Measure

Time frame

Main Objective: Formålet er at måle effekten af atorvastatin på L-NMMA inducerede ændringer i den renale tubulære transport af natrium og vand (FENa, u-ENaCß, , u-ENaCa, CH2O, u-AQP2), central hæmodynamik (SBP, DBP, hjertefrekvens, central BP, AI) og vasoaktive hormoner (PRC, p-ang-II, p-Aldo, p-ANP, p-BNP, p-AVP, p-Endot) hos raske forsøgspersoner. Målet er at klarlægge, om statiners pleiotrope effekt skyldes statin-induceret ændringer i produktion/regulation af kroppens NO-system. ;Secondary Objective: Øget forståelse af de mekanismer, der spiller en rolle for udvikling og progression af kardiovaskulær mortalitet og morbiditet, kan danne basis for en mere rationel klinisk praksis og for udvikling af nye lægemidler. Dette er specielt vigtigt hos patienter med både diabetisk og non-diabetisk nefropati, fordi der ved disse sygdomme er en høj forekomst af kardiovaskulær sygdom.;Primary end point(s): Hovedeffektvariabel FENa Øvrige effektvariable SBP, DBP, central BP, Augmentation Index (AI), PRC, p-Ang-II, p-Aldo, p-ANP, p-BNP, p-AVP, p-Endot Urinvolumen, CH2O GFR u-AQP2, u- EnaCß, u- EnaCa

—

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026