Soggetti affetti da neuroblastoma MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10065411
Conditions
Interventions
Trade Name: IASODOPA
Pharmaceutical Form: Solution for injection
Concentration unit: GBq/ml gigabecquerel/millilitre
Concentration type: equal
Concentration number: .3-
Sponsors
AZIENDA OSPEDALIERA OSPEDALI GALLIERA
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: -eta` >12 mesi -pazienti gia` trattati per Neuroblastoma stadio IV in accertata o sospetta ripresa di malattia -pazienti plurirecidivati in accertata o sospetta ripresa di malattia -rilascio consenso informato Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: comorbilita` per altre neoplasie -ipersensibilita` a principio attivo ed eccipienti -altre condizioni mediche che controindichino la studio a giudizio dello sperimentatore.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: verificare l`efficacia diagnostica della 18F-DOPA PET/TC rispetto alle metodiche di imaging tradizionale nella ristadiazione dei pazienti affetti da Neuroblastoma;Secondary Objective: verificare eventuale superiorita` della 18 F-DOPA PET/TC rispetto alla Tc con Mdc.;Primary end point(s): verificare l`efficacia diagnostica della 18F-DOPA PET/TC rispetto alle metodiche di imaging tradizionale nella ristadiazione dei pazienti affetti da Neuroblastoma | — |
Countries
Italy
Outcome results
None listed