Thyroidectomie pour carcinome papillaire différencié
Conditions
Interventions
Product Name: LEVOTHYROXINE
Pharmaceutical Form: Tablet
Sponsors
CHU de Nîmes
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Patients : • acceptant de participer à l’étude • âgés de plus de 18 ans • présentant un ou plusieurs nodules avec des caractères cliniques et/ou échographiques suspects de malignité • bénéficiant dans un premier temps d’une ponction échoguidée du (ou des) nodules et dans un second temps d’une thyroïdectomie totale pour cancer thyroïdien différencié • traités en post-opératoire par L-thyroxine à dose freinatrice (tel que la TSH soit inférieure à 0,1mui/l) Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Critères de non inclusion : • dont l’analyse anatomopathologique du matériel de ponction à l’aiguille fine échoguidée réfute le diagnostic de cancer thyroïdien différencié • traités en post-opératoire par L-thyroxine à dose substitutive (1,5 à 1,6µg/kg/j) • avec un dosage de [TSH] > 0,1 mUI/l dans les 6 derniers mois • contre-indication à la passation de l’auto questionnaire et du questionnaire de qualité de vie (ne lisant pas le français, troubles psychiatriques, troubles du comportement…) Critères d’exclusion : Patients dont l’analyse anatomopathologique de la pièce opératoire exclut le diagnostic de cancer papillaire et/ou vésiculaire
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluer la prévalence et la sévérité des troubles anxieux par un score validé, le score STAI dans une population de patients thyroïdectomisés pour cancer thyroïdien papillaire traités par hormonothérapie frénatrice. ;Secondary Objective: ? - Evaluer la qualité de vie par un score validé, le SF36 dans cette population. ? - Evaluer la fonction systolique et d’éventuels signes précoces de dysfonction diastolique par échographie cardiaque transthoracique bidimensionnelle dans la même population. ? -Constitution d’une bio banque avec le prélèvement de 5 ml de sang aux visites pré et post opératoires et lors de la visite de fin d’étude. ;Primary end point(s): Critère principal : Les troubles anxieux seront évalués à l’aide du questionnaire STAI (State-Trait Anxiety Inventory) [35]. Il s’agit d’un questionnaire auto-administré permettant une auto-évaluation de l’anxiété. Son originalité réside dans la possibiblité de quantifier de façon indépendante l’anxiété actuelle au moment de la passation (l’anxiété-état) et le tempérament anxieux habituel du sujet (l’anxiété-trait). Il est constitué de 2 parties séparées évaluant de façon indépendante l’anxiété-trait et l’anxiété-état comprenant chacune 20 items gradués en 4 degrés en fonction de leur intensité ou leur fréquence. La note totale pour chaque partie varie de 20 à 80. Critères secondaires : ? - Le retentissement de la qualité de vie sera évalué par le questionnaire SF36. Il s’agit d’une échelle validée comprenant 36 items. L'analyse globale des données permet d'obtenir deux scores résumés : un score résumé psychique (MCS) et un score résumé physique (PCS). ? - Le retentissement cardiaque sera évalué d'une part par l'ECG : dépistage des arythmies supraventriculaires (extrasystoles auriculaires, fibrillation auriculaire) et d'autre part par l’échographie transthoracique bidimensionnelle réalisée par le cardiologue Dr Erik Arnaud au CHU de Nîmes, à la recherche : - de troubles de la fonction systoliqu | — |
Countries
France
Outcome results
None listed