Reducción del consumo de opiaceos y anestésicos locales por vía epidural tras cirugía de prótesis total de rodilla. Reduction of consumption of epidural opioid and local anesthetic drugs after total knee arthroplasty MedDRA version: 9 Level: LLT Classification code 10036237 Term: Post operative analgesia
Conditions
Interventions
Product Name: Sulfato de magnesio
Product Code: Sulfato de magnesio
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: MAGNESIO SULFATO
CAS Number: 10034-99-8
Current Sponsor code: 67197
Sponsors
Ainara Aguirre Caballero
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Pacientes sometidos a cirugía de prótesis total de rodilla, ASA I-III y con edades entre los 45 y 75 años Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Contraindicaciones para la realización de un bloqueo neuroaxial, alergia al magnesio, incapacidad del paciente para comprender el manejo de la bomba de PCEA (analegesia epidural controlada por paciente), insuficiencia renal y/o hepática, alteraciones en la conducción auriculo-ventricular, miopatías, tratamiento crónico con calcioantagonistas y/o opiáceos, hipermagnesemia
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Reducir el consumo de opiaceos y anestésicos locales vía epidural tras la cirugía de prótesis total de rodilla;Secondary Objective: Reducir los efectos secundarios asociados a la administración de opiaceos y anestésicos locales por vía epidural;Primary end point(s): Volumen total de la perfusión de analgesia consumida, bolos extra de analgesia solicitados y administrados, efectos secundarios, escala de bromage y EVA a las 3, 24 y 48 horas | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed