Etude randomisée évaluant l’efficacité et la tolérance du rémifentanil lors d’une induction en séquence rapide, chez des sujets fragiles

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 3

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2009-018169-12-FR

Enrollment

Registered

2010-09-06

Start date

2010-10-01

Completion date

Unknown

Last updated

2019-11-25

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Anesthésie

Interventions

Trade Name: ULTIVA Product Name: ULTIVA Pharmaceutical Form: Powder for solution for injection Pharmaceutical form of the placebo: Solution for injectio

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Patient(e) âgé(e) de plus de 65 ans, devant subir une intubation en séquence rapide. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: • Contre-indication à l’emploi de l’un des médicaments utilisés (quelque soit le groupe du patient) : antécédent d’effet secondaire notable, réaction allergique, ... • Obésité morbide (Body Mass Index > 40) • Urgence vitale avec hémodynamique instable sans stabilisation possible avant l’induction

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Secondary Objective: Les différents objectifs secondaires sont : • Cette administration diminue t-elle les pics hypertensifs réactionnels potentiellement délétères ? • Cette administration, n’entraîne t-elle pas d’hypotension majeure ? • Cette administration, n’entraîne t-elle pas de bradycardie majeure ? Qualité des conditions d’intubation ; Primary end point(s): Critère principal Le critère de jugement principal est la fréquence cardiaque du sujet mesurée au moment de l’induction. Une différence médicalement significative de au moins 10 à 15 (13 choisi pour l’évaluation statistique) battements / minutes est suspectée entre le groupe témoins (Chlorure de sodium injectable isotonique à 0,9%) et les groupes traités (rémifentanil). Critères secondaires • Variation de la pression artérielle induite par l’intubation, en termes de pourcentage par rapport à l’état basal. • Variation du rapport Fréquence Cardiaque / Pression Artérielle Moyenne (battements par min/mmHg) • La fréquence de la nécessité de recours aux amines vasoactives pour hypotension ou bradycardie majeure. • La fréquence de la nécessité de recours au propofol pour hypertension majeure Score de condition d’intubation ;Main Objective: L’objectif principal Déterminer si, lors d’une intubation en séquence rapide par étomidate, succinylcholine et manœuvre de Sellick, l’administration de rémifentanil à 2 dosages différents 0.5 ; 1.0 microgramme par kg de poids, diminue la tachycardie réactionnelle potentiellement délétère.	—

Measure

Time frame

Secondary Objective: Les différents objectifs secondaires sont : • Cette administration diminue t-elle les pics hypertensifs réactionnels potentiellement délétères ? • Cette administration, n’entraîne t-elle pas d’hypotension majeure ? • Cette administration, n’entraîne t-elle pas de bradycardie majeure ? Qualité des conditions d’intubation ; Primary end point(s): Critère principal Le critère de jugement principal est la fréquence cardiaque du sujet mesurée au moment de l’induction. Une différence médicalement significative de au moins 10 à 15 (13 choisi pour l’évaluation statistique) battements / minutes est suspectée entre le groupe témoins (Chlorure de sodium injectable isotonique à 0,9%) et les groupes traités (rémifentanil). Critères secondaires • Variation de la pression artérielle induite par l’intubation, en termes de pourcentage par rapport à l’état basal. • Variation du rapport Fréquence Cardiaque / Pression Artérielle Moyenne (battements par min/mmHg) • La fréquence de la nécessité de recours aux amines vasoactives pour hypotension ou bradycardie majeure. • La fréquence de la nécessité de recours au propofol pour hypertension majeure Score de condition d’intubation ;Main Objective: L’objectif principal Déterminer si, lors d’une intubation en séquence rapide par étomidate, succinylcholine et manœuvre de Sellick, l’administration de rémifentanil à 2 dosages différents 0.5 ; 1.0 microgramme par kg de poids, diminue la tachycardie réactionnelle potentiellement délétère.

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Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026