Tutkittavat ovat terveitä. Tutkimuksessa tutkitaan D3-vitamiinihoidon vastetta tutkittavien seerumin 25OHD tasoissa sekä hoidon turvallisuutta.
Conditions
Interventions
Trade Name: Vigantol Oel
Pharmaceutical Form: Oral liquid
INN or Proposed INN: CHOLECALCIFEROL
CAS Number: 67-97-0
Concentration unit: IU/ml international unit(s)/millilitre
Concentration type: equal
Sponsors
Ville-Valtteri Välimäki
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 70-80-vuotias nainen Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Kalsiumaineenvaihduntaan vaikuttava sairaus tai lääkitys.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta D-vitamiinin suurannosta, 100 000 yksikköä tai 200 000 yksikköä kolmen kuukauden välein, lumelääkkeeseen 70-80-vuotiailla naisilla.;Secondary Objective: Tutkimus pyrkii vastaamaan seuraaviin kysymyksiin: 1. Kyetäänkö tutkittavilla annoksilla ylläpitämään nykytietämyksen mukaiset seerumin 25-OHD tavoitetasot (>50 nmol/l ja >75 nmol/l) koko 12 kuukauden seuranta-ajan? 2. Eroavatko saavutetut seerumin 25-OHD-pitoisuudet tutkimusryhmissä ja miten ne suhtautuvat edellä esitettyihin nykytietämyksen mukaisiin tavoitetasoihin? 3. Nähdäänkö hoitoryhmissä edelleen D-vitamiinitasojen vuodenaikavaihtelu? 4. Nähdäänkö seerumin lisäkilpirauhashormonipitoisuudessa D-vitamiinille vastakkainen vuodenaikavaihtelu eli hormonipitoisuuden suurentuminen talvella? 5. Miten hoidot vaikuttavat luun rakentumista kuvastavan seerumin tyypin I prokollageenin aminoterminaalisen propeptidin (PINP) ja hajoamista kuvastavan seerumin tyypin I kollageenin karboksiterminaalisen telopeptdin (CTX) pitoisuuksiin? 6. Mikä on hoitojen turvallisuus seerumin ja virtsan kalsium-määritysten ja munuaisten kreatiniinipuhdistuman valossa? ;Primary end point(s): Tutkimuksen ensisijainen arviointimenetelmä on niiden tutkittavien osuus, joiden seerumin 25-OHD-pitoisuus on tavoitetasojen S-25-OHD >50 nmol/l ja S-25-OHD >75 nmol/l koko 12 kk:n seuranta-ajan. | — |
Countries
Finland
Outcome results
None listed