Studie an gesunden Probanden. Zweck dieser Studie: Können autologe Thrombozyten-Konzentrate die Wirkung von Clopidogrel und Acetylsalicylsäure aufheben?
Conditions
Interventions
Trade Name: Thrombo Ass 100 mg Filmtabletten
Pharmaceutical Form: Gastro-resistant tablet
INN or Proposed INN: ACETYLSALICYLIC ACID
CAS Number: 50-78-2
Other descriptive name: ACETYLSALICYLIC ACID
Con
Sponsors
Medizinische Universität Graz
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1. Gesunde männliche oder nicht schwangere weibliche Freiwillige. Weibliche Probanden sind einschließbar, wenn sie a. keine Kinder bekommen können (z.b. Uterusextirpation) oder einen negativen Schwangerschaftstest haben und b. zumindest einer der folgenden Faktoren vorliegt: i. Sterilisation ii. Hormonelle Antikonzeption iii. Spirale 2. Volljährigkeit 3. große sichtbare Vene in der Cubita 4. Körpergewicht 70 kg – 100 kg 5. Thrombozytenzahl über 240 000/µL 6. Hämatokrit 40% und darüber 7. Sinn und Zweck der Studie verstehen, bereit sind die Medikamente einzunehmen, entsprechend dem Studienplan zu den Untersuchungen zu kommen und 8. während des Studienzeitraumes auf Sport und verletzungsgefährdende Tätigkeiten verzichten und 9. eine Einwilligungserklärung unterzeichnen. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1. Allergie gegen Acetylsalicylsäure bzw. Clopidogrel 2. Blutungsanamnese 3. Einnahme von Acetylsalicylsäure oder nicht-steroidalen Antiphlogistika 100 kg 13. Blutspende innerhalb von 4 Wochen 14. Neurose 15. Raucher 16. Drogenkonsum 17. Verzehr von Grapefrucht innerhalb von 10 Tagen vor Screening. 18. Jegliches andere Kriterium, das in der Meinung des Untersuchers gegen die Teilnahme an der Studie spricht.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Secondary Objective: Sekundäres Ziel ist zu untersuchen, wie die konsekutive Gabe von 2 Thrombozyten-Konzentraten die Arachidonsäure-induzierte Aggregation (20mM AA) nach Clopidogrel und Acetylsalicylsäure verändert. ;Primary end point(s): Wie verändert die konsekutive Gabe von 2 Thrombozyten-Konzentraten die ADP-induzierte Aggregation (5 und 20µmM ADP) nach Clopidogrel- und Acetylsalicylsäureeinnahme.;Main Objective: Primäres Ziel ist zu untersuchen, wie die konsekutive Gabe von 2 Thrombozyten-Konzentraten die ADP-induzierte Aggregation (5 und 20µmM ADP) nach Clopidogrel und Acetylsalicylsäure verändert. | — |
Countries
Austria
Outcome results
None listed