Mucositis oral asociada a radioterapia o radioquimioterapia
Conditions
Interventions
Product Name: Glutamina NM
Pharmaceutical Form: Oral powder
INN or Proposed INN: L-GLUTAMINA
Other descriptive name: L-GLUTAMINA
Concentration unit: g gram(s)
Concentration type: equal
Concentration n
Sponsors
David López Vaquero
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Criterios de Inclusión: Pacientes mayores de 18 años, capaces de otorgar su consentimiento escrito libremente Paciente diagnosticado de Carcinoma Epidermoide de Cabeza y Cuello de cualquier localización, que vaya a ser tratado con Radioterapia o Radio/Quimioterapia. Estado funcional de Karfnosky ≥ 70. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Criterios de exclusión: Menores de 18 años. Embarazadas o mujeres en periodo de lactancia. Personas incapaces de otorgar el Consentimiento Informado para poder participar en el estudio. Enfermedad renal o hepática severa, o cualquier otra enfermedad considerada grave a juicio del investigador. Participación simultánea en otro ensayo clínico con medicamentos
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Comparar el efecto de la administración de Glutamina frente a placebo sobre la aparición de mucositis oral y radiodermitis en pacientes con Carcinoma Epidermoide de Cabeza y Cuello debida a su tratamiento, radioterapia o radioterapia y quimioterapia.;Secondary Objective: Objetivos secundarios: Evaluación del efecto del tratamiento sobre el Cáncer. Evaluación del dolor en ambos grupos. Evaluación de la pérdida de peso en ambos grupos.;Primary end point(s): Grado de mucositis oral y dermitis a las 6 semanas de tratamiento. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed