réponse au vaccin anti-amaril chez des sujets adultes sains MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10048240 Term: Yellow fever
Conditions
Interventions
Trade Name: Stamaril, vaccin de la fièvre jaune vivant
Pharmaceutical Form: Powder and solvent for suspension for injection
INN or Proposed INN: virus de la fièvre jaune, souche 17D-204 (vivant, attén
Sponsors
Institut Pasteur
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: • homme ou femme majeur(e) le jour de la vaccination anti-amarile qui est également le jour de l’inclusion dans l’étude ; • Ne pas avoir eu de vaccination contre la fièvre jaune auparavant ; • Etre apte à l’incorporation dans les forces armées ; • Obtention du consentement écrit et delà non-opposition après information du sujet sur la recherche et sur le recueil d’échantillons biologiques (sujet consentant à la réalisation d’une sérologie arbovirus et informé que les résultats d’analyses lui seront transmis par l’intermédiaire de l’investigateur le prenant en charge médicalement). Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: • Refus de participation (formulaire de consentement non signé) ; • Femmes enceintes et allaitantes • Contre-indications à l’administration du vaccin anti-amarile comme précisées dans le RCP du Stamaril ® • Affection chronique connue nécessitant un suivi ; • Etre inapte à l’incorporation dans les forces armées ; • Infection aiguë en cours.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluer la sensibilité et la spécificité des protéines recombinantes pour la détection des IgM anti-amariles parmi une population de jeunes adultes vaccinés contre le virus de la fièvre jaune.;Secondary Objective: - Tester l’utilisation de papier buvard à partir du compartiment capillaire pour la sérologie fièvre jaune; - Constituer une collection d’échantillons biologiques de sérums contrôles positifs en anticorps anti fièvre-jaune au sein du CNR Arbovirus de l’Institut Pasteur de la Guyane. ;Primary end point(s): • Absence de détection d’IgM et d’IgG anti-flavivirus par les tests ELISA utilisés en routine au CNR, sur le prélèvement effectué à J0. • Détection d’IgM anti-flavivirus par les tests MAC-ELISA utilisés en routine au CNR, sur le prélèvement effectué entre J30 et J60. • Absence de détection d’IgM anti-amarile par les tests MAC-ELISA utilisant les protéines recombinantes à tester, sur le prélèvement effectué à J0. • Détection d’IgM anti-amarile par les tests MAC-ELISA utilisant les protéines recombinantes à tester, sur le prélèvement effectué entre J30 et J60. • Faisabilité et validité de l’utilisation de papier buvard pour la sérologie fièvre jaune à partir de prélèvement capillaire. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed