douleur post-opératoire
Conditions
Interventions
Trade Name: naropeine
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: ropivacaine
Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre
Concentration type: equal
Concentration number: 7.5
Sponsors
CHU Clermont-Ferrand
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: • Patients devant bénéficier d’un thromboendartériectomie carotidienne • Patients majeurs, âgés de plus de 18 ans et de moins de 75 ans • Patients parlant le français • Patients ayant donné leur consentement selon les modalités décrites par le titre II du livre du premier Code de Santé Publique • Patients affiliés à un régime de la Sécurité Sociale Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: • Femmes enceintes, femmes allaitantes • Patients âgés de moins de 18 ans ou de plus de 75 ans • Refus du protocole • Patients majeurs protégés ou personnes vulnérables • Contre-indications au Perfalgan®, Acupan® ou à l’utilisation du protocole anesthésique standardisé • Patients présentant une insuffisance respiratoire chronique ou une insuffisance coronarienne sévère • Patients aux antécédents d’allergie aux anesthésiques locaux • Patients présentant des douleurs chroniques ou un traitement antalgique préopératoire • Patients présentant des troubles cognitifs
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Primary end point(s): Consommation de morphine (en milligrammes) administrée par titration intraveineuse (IV) par une infirmière en salle de surveillance post-interventionnelle (SSPI), pour un score ENS (échelle numérique simple) de sortie de SSPI inférieure ou égale à 3.;Main Objective: Evaluer l’efficacité d’une infiltration sous-cutanée de ropivacaïne sur l’analgésie postopératoire après TEAC sous anesthésie générale, en comparant la consommation de morphine titrée en SSPI (salle de surveillance post-interventionnelle) d’un groupe avec infiltration de ropivacaïne avec un groupe témoin.;Secondary Objective: évaluer: - la douleur post-op en SSPI puis pendant les 24 premieres heures post-opératoires, - l'efficacité et la durée de l'analgésie, - le délai de la premiere prise de morphine en service par rapport à l'infiltration, - les effets indésirables de la morphine (somnolence, hypoventilation), - le risque d'hématome du site opératoire, - le risque d'infection du site opératoire, - le risque de complications cardiaques, - la satisfaction du patient concernant la prise en charge de la douleur | — |
Countries
France
Outcome results
None listed