Patient présentant un primo infarctus évoluant depuis moins de 6 heures.
Conditions
Interventions
Trade Name: Chlorhydrate de morphine Lavoisier
Pharmaceutical Form: Solution for injection
Pharmaceutical form of the placebo: Solution for injection
Route of administration of the placebo: Intracoron
Sponsors
Société Française de Cardiologie
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: • Age > 18 ans • Primo infarctus évoluant depuis moins de 6 heures et défini par : * Douleur thoracique prolongée (> 15 minutes) * ET l’un des critères électriques suivants : - Une élévation du segment ST de plus de 1mm dans au moins deux dérivations contiguës - Apparition certaine ou présumée d’une onde Q (> 40 ms) dans au moins 3 dérivations contiguës - Apparition certaine ou présumée d’un bloc de branche gauche. • Flux TIMI 0 avant passage du guide • Lésion coupable accessible à une angioplastie Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: • Patients en fibrinolyse quelque soit le résultat de la fibrinolyse • Allergie connue au chlorhydrate de morphine • Epilepsie non contrôlée • Traumatisme crânien et hypertension intracrânienne en l’absence de ventilation contrôlée • Antécédents d’IDM • Antécédents de pontage aorto-coronaire • Arrêt cardio-circulatoire réanimé • Patient en choc cardiogénique au moment de l’angioplastie • Patient ventilé au moment de l’angioplastie • Complication mécanique (insuffisance mitrale > grade 2, CIV) • Trouble du rythme ventriculaire grave persistant au moment de l’angioplastie • BAV II ou III au moment de l'inclusion • Contre-indication à l’IRM (claustrophobie, port de pacemaker, présence d’implants oculaires, de corps étranger métallique intraoculaire ou intracrânien…) • Contre-indication à l’injection de sels de Gadolinium (allergie aux sels de gadolinium, clairance de la créatinine < 30ml/min) • insuffisance respiratoire décompensée • insuffisance hépatocellulaire sévère • Association avec la buprénorphine, la nalbuphine et la pentazocine • Utilisation préalable de morphine en sous cutanée et intraveineux
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluer le bénéfice thérapeutique de la réalisation d’un protocole de postconditionnement pharmacologique par la morphine lors de la revascularisation de l’artère coupable dans l’IDM chez l’homme;Secondary Objective: Comparer la zone d'infarctus en IRM et l'évolution clinique des patients entre les 2 groupes;Primary end point(s): Comparaison de la taille de l’infarctus mesurée par IRM réalisée entre J3 et J5 après revascularisation en fonction du groupe de randomisation (groupe morphine vs groupe contrôle). | — |
Countries
France
Outcome results
None listed