Comparar los resultados de los ciclos de donación ovocitaria en términos de tasa de gestación, implantación y recién nacido vivo, dependiendo de que la receptora haya realizado un ciclo artificial de preparación endometrial o un ciclo natural.
Conditions
Interventions
Trade Name: DECAPEPTYL MENSUAL 3,75 mg, polvo y disolvente para suspensión inyectable
Pharmaceutical Form: Powder for solution for injection
INN or Proposed INN: TRIPTORELINA
CAS Number: 57773-63-4
Ot
Sponsors
Instituto Valenciano de Infertilidad (IVI) de Valencia
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: paciente menores de 45 años, con IMC igual o menor a 25, con ciclos ovuladores (reflejados en ciclos regulares de entre 21 y 35 días, y en la comprobación de ovulación en el ciclo previo a la donación) que realizan su primer ciclo de donación ovocitaria y que presentan un recuento de espermatozoides móviles en el semen de sus respectivas parejas mayor o igual a un millón de espermatozoides por mililitro. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: malformaciones uterinas diagnosticadas u otra patología uterina (pólipos, miomas), historia de abortos de repetición (3 o más abortos) o de fallo de implantación (3 o más ciclos previos de FIV sin gestación), FISH de espermatozoides anormal. Además se excluirán aquellas pacientes con contraindicaciones a la administración de los medicamentos utilizados en el estudio y que se detallan a continuación: Padecer o haber padecido cáncer de mama, útero o algún cáncer hormono-dependiente; Antecedentes de hiperplasia del endometrio; Antecedentes de tromboembolismo venoso en miembros inferiores o tromboembolismo pulmonar; Antecedentes de tromboembolismo arterial que se haya manifestado como, por ejemplo, angina de miocardio, infarto, accidente cerebrovascular, afectación retiniana); Antecedentes de anemia falciforme; Antecedentes de coagulopatías; Antecedentes de algún trastorno hepático grave, hasta que éste no regrese a la normalidad; Antecedentes de tumores hepáticos, tanto benignos como malignos; Alérgica a alguno de los componentes de la Progynova ®, Utrogestan ®, o Decapeptyl depot ®; Padece de Porfirio; Padece de hipertrigliceridemia grave.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluar la tasa de gestación, implantación, y recién nacido vivo tras la transferencia de embriones procedentes de donación ovocitaria en receptoras en ciclo natural o en ciclo artificial con empleo de agonistas de GnRH y estrogenoterapia y ver si ofrecen resultados comparables.;Secondary Objective: -Tasas de abortos clínicos y bioquímicos Tasa de cancelaciones en los ciclos naturales; Tasa de ectópicos y heterotópicos; Valoración de patología de la implantación: hemorragias primer trimestre, etc.;Primary end point(s): Tasa de Gestación; Implantación; Recién Nacido Vivo. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed