Effekten af Adductor-Kanal-Blokade på morfinforbrug, smerter og gangfunktion efter knæalloplastik

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2009-017794-37-DK

Enrollment

Registered

2010-02-16

Start date

2010-03-02

Completion date

Unknown

Last updated

2021-08-02

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Patienter som får indsat ny knæprotese. Dette kræver smertestillende behandling, ofte med morfin, som har uønskede bivirkninger. Der undersøges effekten af en ny perifer blokade type til behandling af postoperative smerter. Blokaden udføres med et kendt lægemiddel, ropivacain. Der undersøges for effekt af blokaden på brug af morfin, samt ændring i smerte og bivirkningsscore. MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10054711 Term: Postoperative pain

Interventions

Trade Name: Naropin (ropivacain) Pharmaceutical Form: Solution for injection INN or Proposed INN: ropivacaine CAS Number: 132112357 Other descriptive name: ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE Concen

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: ·Alder > 50 år og 18 og =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: ·Patienter som ikke kan samarbejde til undersøgelsen. ·Patienter som ikke forstår eller taler dansk. ·Allergi over for de i undersøgelsen anvendte stoffer. ·Alkohol- og/eller medicinmisbrug – efter investigators skøn. ·Patienter der præoperativt ikke kan gennemføre TUG-testen, med eller uden sædvanligt gangredskab (stokke, rollator). ·Dagligt forbrug af stærke opioider (morfin, ketogan, oxynorm, metadon, fentanyl).

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Vores formål er at undersøge effekten af Adductor-Kanal-Blokade som postoperativ smer-testillende behandling efter knæ-alloplastik. Vores hypotese er at Adductor-Kanal-Blokade kan reducere morfikaforbruget postoperativt sammenlignet med placebo behandling.;Secondary Objective: At undersøge om Adductor-Kanal-Blokade kan reducere smertescore, bivirkninger og fremme mobiliseringen sammenlignet med placebo behandling. ;Primary end point(s): ·Det totale behov for morfin fra 0 til 24 timer postoperativt, administreret som patientkontrolleret smertebehandling (bolus 2,5 mg, lockout 10 minutter).	—

Measure

Time frame

Main Objective: Vores formål er at undersøge effekten af Adductor-Kanal-Blokade som postoperativ smer-testillende behandling efter knæ-alloplastik. Vores hypotese er at Adductor-Kanal-Blokade kan reducere morfikaforbruget postoperativt sammenlignet med placebo behandling.;Secondary Objective: At undersøge om Adductor-Kanal-Blokade kan reducere smertescore, bivirkninger og fremme mobiliseringen sammenlignet med placebo behandling. ;Primary end point(s): ·Det totale behov for morfin fra 0 til 24 timer postoperativt, administreret som patientkontrolleret smertebehandling (bolus 2,5 mg, lockout 10 minutter).

—

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026