colectomie segmentaire ou totale MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10009879 Term: Colectomy total MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10009878 Term: Colectomy partial
Conditions
Interventions
Trade Name: Lidocaine sans conservateur
Product Name: Lidocaïne sans conservateur
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: Chlorydrate de lidocaïne monohydraté
CAS Number: 6108
Sponsors
CHRU de Lille
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Tout patient âgé de plus de 18 ans -Patient devant bénéficier d’une chirurgie colique sous coelioscopie -Patient de score ASA 1 à 3 -Vérification de la bonne compréhension du protocole - Information et Consentement libre et éclairé signé par le patient Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Patients classés ASA 4 ou 5. - Allergie ou intolérance à l’un des produits utilisés lors du protocole. - Clairance de la créatinine calculée par la formule de Cockcroft inférieure à 50 ml / min. - Insuffisance hépatocellulaire. - Insuffisance cardiaque sévère. - Ulcère gastro-duodénal. - Maladie inflammatoire cryptogénétique intestinale (MICI). - Antécédent d’épilepsie ou de crises convulsives. - Chirurgie en urgence, chirurgie palliative, reprise chirurgicale. - Douleurs chroniques nécessitant la prise régulière d’antalgiques notamment opioïdes. - Patient traité par emplâtre de lidocaïne. - Désordre psychique. - Conduite additive vis-à-vis de l’alcool ou de substances psychodysleptiques. - Contre indication à un traitement par morphine. - Contre indication à un traitement lié au protocole anesthésique. - Contre indication à un traitement utilisé lors de l’étude. - Mineur ou incapable majeur. - Incapacité intellectuelle empêchant la bonne compréhension du protocole. - Patient non coopérant ou ayant refusé de signer la lettre de consentement éclairé. - Femme enceinte ou allaitante. - Patient participant déjà à un autre protocole de recherche clinique. - Absence de couverture par un régime de protection sociale.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Obtenir une diminution de 35 % de la consommation morphinique postopératoire par l’administration parentérale per et post opératoire sur 24 heures de Xylocaine®, ou de kétamine dans les colectomies coelioscopiques ;Secondary Objective: Comparer l’incidence des douleurs chroniques à 3 mois et à 6 mois après l’administration parentérale per et post opératoire sur 24 heures de Xylocaine®, ou de kétamine;Primary end point(s): Consommation de morphine pendant les 24 premières heures post opératoires. Incidence des douleurs chroniques à 3 et à 6 mois dans ce type de chirurgie, - Consommation de morphiniques per opératoire, - Intensité de la douleur post opératoire aigue mesurée par échelle numérique (EN), - Mesure du seuil de perception douloureuse par Pain Matcher® - Mesure de la superficie de l’hyperalgésie péri cicatricielle. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed