Interacties tussen hart en nieren tijdens de behandeling van gedecompenseerd hartfalen: diuretica versus ultrafiltratie (CRUF Trial)

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2009-017589-22-BE

Enrollment

Unknown

Registered

2009-12-09

Start date

2010-01-14

Completion date

Unknown

Last updated

2017-08-21

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Patiënten met ernstig gedecompenseerd hartfalen MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10066159 Term: Decompensated heart failure

Interventions

Trade Name: Burinex Product Name: Bumetanide Pharmaceutical Form: Solution for injection INN or Proposed INN: BUMETANIDE CAS Number: 28395031 Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: eq

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Ernstig systolisch hartfalen, ejectiefractie 6cm - Diastolische functie echo: E/E’mediaal >15, lateraal>12 - RX thorax: longoedeem-pleuravocht. Minimum 18 jaar. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - patiënten met nood aan inotropie en/of vasopressoren - gebruik van contrast - acuut coronair syndroom - dialysenood - ernstige comorbiditeit - contra-indicatie anticoagulatie - zwangerschap

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Inzicht krijgen in cardiorenale interacties bij behandeling met ultrafiltratie versus diuretica voor gedecompenseerd hartfalen om in de toekomst beter patiënten te selecteren die voordeel hebben bij ultrafiltratie. Nagaan of er verschillen zijn in: a. Invloed op de renale congestie van diuretica versus ultrafiltratie; intra-abdominale druk als parameter voor renale congestie, b. Invloed van diuretica versus ultrafiltratie op de plasma refill rate: plasma hematocriet als maat voor dilutie c. Invloed van diuretica versus ultrafiltratie op echocardiografische vullingsparameters en hydratatietoestand via bio-elektrische impedantie. d. Invloed op urinaire kalium/natrium-excretie bij diuretica versus ultrafiltratie. e. Invloed op een nieuwe renale biomarker: urinair en plasma NGAL (vs creatinine, cystatine C, gemeten urinaire creat clearance) voor detectie acute nierinsufficiëntie bij toedienen diuretica versus ultrafiltratie.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): a. Evaluatie van factoren die de nierfunctie beïnvloeden bij ultrafiltratie en diuretica. b. Gecombineerd eindpunt van mortaliteit/rehospitalisatie-dringende raadpleging wegens gedecompenseerd hartfalen. c. Waarde van NGAL in voorspellen acute nierinsufficiëntie versus creatinine, Cystatine C en gemeten urinaire creatinine clearance bij patiënten behandeld met diuretica versus patiënten behandeld met ultrafiltratie.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Inzicht krijgen in cardiorenale interacties bij behandeling met ultrafiltratie versus diuretica voor gedecompenseerd hartfalen om in de toekomst beter patiënten te selecteren die voordeel hebben bij ultrafiltratie. Nagaan of er verschillen zijn in: a. Invloed op de renale congestie van diuretica versus ultrafiltratie; intra-abdominale druk als parameter voor renale congestie, b. Invloed van diuretica versus ultrafiltratie op de plasma refill rate: plasma hematocriet als maat voor dilutie c. Invloed van diuretica versus ultrafiltratie op echocardiografische vullingsparameters en hydratatietoestand via bio-elektrische impedantie. d. Invloed op urinaire kalium/natrium-excretie bij diuretica versus ultrafiltratie. e. Invloed op een nieuwe renale biomarker: urinair en plasma NGAL (vs creatinine, cystatine C, gemeten urinaire creat clearance) voor detectie acute nierinsufficiëntie bij toedienen diuretica versus ultrafiltratie.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): a. Evaluatie van factoren die de nierfunctie beïnvloeden bij ultrafiltratie en diuretica. b. Gecombineerd eindpunt van mortaliteit/rehospitalisatie-dringende raadpleging wegens gedecompenseerd hartfalen. c. Waarde van NGAL in voorspellen acute nierinsufficiëntie versus creatinine, Cystatine C en gemeten urinaire creatinine clearance bij patiënten behandeld met diuretica versus patiënten behandeld met ultrafiltratie.

—

Countries

Belgium

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026