Infección Tuberculosa latente MedDRA version: 9 Level: LLT Classification code 10021870 Term: Infection tuberculosis
Conditions
Interventions
Product Name: isoniazida
Product Code: isoniazida
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: isoniazida
CAS Number: 54-85-3
Current Sponsor code: isoniazida
Other descriptive name: isoniazida
Co
Sponsors
Dr Miguel Santín Cerezales
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Edad mayor de 18 años, ser conviviente (contacto domiciliario diario) con un paciente afecto de tuberculosis pulmonar y/o laríngea, confirmada con cultivo de muestra respiratoria, pacientes que dan consentimiento por escrito para participar en el ensayo. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Mujeres gestantes y lactantes, infección por VIH, inmunosupresión clínicamente significativa, tuberculosis o PT positiva previas documentadas, cepa resistente a isoniazida u rifampicina en el caso índice, contraindicación de ambos fármacos.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Secondary Objective: Comparar QFT-GIT con la PT en términos de utilización de recursos y costes derivados del estudio de contactos.;Primary end point(s): Diferencia de las incidencias de enfermedad tuberculosa en ambos grupos a los dos años de seguimiento;Main Objective: Demostrar que la incidencia de tuberculosis en los sujetos evaludos mediente una estratagia combinada de prueba de la tuberculina (PT) y QuantiFERON Gold In-Tube (QFT-GIT) no es superior a la incidencia en los evaludos mediante PT sola. Demostrar que la proporción de sujetos diagnosticados de infección tuberculosa y tratados es inferior entre los evaluados mediante la estrategia combinada de PT y QFT-GIT que entre los evaluados con la PT sola | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed