PPacientes traumáticos ingresados en UCI que cumplan los criterios: - Edad igual o superior a 18 años
Conditions
Interventions
Trade Name: DIPEPTIVEN
Pharmaceutical Form: Concentrate for solution for infusion
INN or Proposed INN: L-ALANIL-L-GLUTAMINA
Other descriptive name: L-ALANIL-L-GLUTAMINA
Concentration unit: mg/ml milli
Sponsors
Jon Perez Barcena
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Edad igual o superior a 18 años; - Injury Severity Score superior a 10 puntos; - Pacientes que requieran nutrición enteral o parenteral en las primeras 48 horas tras el ingreso hospitalario. - Firma del consentimiento informado (por parte del paciente si está consciente, o por el familiar más cercano si no está consciente) Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Pacientes que lleven más de 48 horas en el hospital y no se hayan podido incluir previamente - Pacientes con una expectativa de vida inferior a 24 horas - Embarazo - Incluidos en otros estudios de investigación - Cirrosis en estadio Child C - Pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento inferior a 25 mL/m) - Pacientes que no requieran nutrición enteral o parenteral - Pacientes con contraindicaciones a la administración de dipéptido - Rechazo a participar
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Medir la eficacia de la suplementación con el dipéptido N(2)-L-alanil-L-glutamina, administrada de forma endovenosa, en reducir la incidencia de las complicaciones infecciosas, la mortalidad y la estancia en UCI de los pacientes traumáticos ingresados en la UCI.;Secondary Objective: - Evaluar la eficacia del dipéptido N(2)-L-alanil-L-glutamina en diferentes grupos de gravedad: pacientes con un Injury Severity Score mayor de 25, y en relación con los niveles plasmáticos de Glutamina. - Recoger los posibles efectos adversos del dipéptido N(2)-L-alanil-L-glutamina administrada de forma endovenosa.;Primary end point(s): Nº de infecciones registradas desde la instauración del suplemento nutricional (definición de infección nosocomial según estudio CDC) Nº muertes producidas en la UCI Nº días estancia en UCI | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed