None listed
Conditions
Interventions
Trade Name: striadyne
Product Name: adenosine
Pharmaceutical Form: Injection*
Sponsors
Institut de Cardiologie de Montréal
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Age supérieur ou égal à 18 ans des deux sexes FA paroxystique pendant au moins 6 mois (avec 3 épisodes symptomatiques durant les 6 derniers mois) Réfractaire à au moins 1 des classes d'antiarytmiques Au moins un épisode de FA documenté sur ECG 12 dérivations, TTM ou Holter au cours des 12 mois de suivi Sous anticoagulant avant l'ablation (INR 2-3) Echographie transoesophagienne pour exclure un thrombus (moins de 48h avant l'ablation) Accord écrit de participation des patients à l'étude Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Contreindication aux anticoagulants oraux Histoire d'ancienne ablation de FA Thrombus intracardiaque FA due à une réversible cause Taille oreillette gauche>55 mm ou maladie de valve mitrale (modérée ou sténose mitrale sévère ou regurgitation) Grossesse Asthme, histoire de bronchospasme ou réaction défavorable à l'adénosine Pas d'accord écrit de participation du patient
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Primary end point(s): Absence de FA antre 3 et 12 mois post-isolation des veines pulmonaires;Main Objective: Comparer l'incidence des FA dans les 2 groupes après une procédure d'ablation des veines pulmonaires avec injection d'adénosine intraveineuse. Si la conduction dormante est présente, les patients seront randomisés: Groupe 1: groupe contrôle (pas d'ablation supplémentaire) Groupe 2: ablations supplémentaires guidées par l'adénosine jusqu'à abolition de la conduction dormante;Secondary Objective: Evaluation du temps de récidive de FA dans les 2 groupes Evaluation des épisodes d'arrythmie durant les 3 mois suivant l'ablation Evaluation de l'incidence des complications (accident vasculaire cérébral, sténose des veines pulmonaires, perforation cardiaque, blessure oesophagienne, mort) Evaluation des temps de procédure et de fluoroscopie dans les 2 groupes | — |
Countries
France
Outcome results
None listed