Tutkittavilla henkilöillä on sarveiskalvolla patologinen uudissuonitus, jonka etiologia voi olla esim. keratiitti tai limbusalueen sairaus. Sarveiskalvon uudissuonitus johtaa sarveiskalvon samentumiseen ja näön heikkenemiseen. Tällä hetkellä kliinisesti vaikuttavia hoitomuotoja ei ole. MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10011031 Term: Corneal neovascularization
Conditions
Interventions
Sponsors
Eligibility
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Inkluusio kriteerit: - 18 – 70 vuoden ikä - Mahdollisuus osallistua tutkimukseen koko seuranta ajan - Sarveiskalvon pinnallinen tai syvä uudissuonitus ulottuen vähintään 2mm limbuksesta Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Ekskluusio kriteerit: - VEGF-estäjä hoito (systeeminen tai silmänsisäinen) 45 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkua - Kirurginen silmäleikkaus 90 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkua pois lukien sarveiskalvon keratoplastia tai lamellaarinen keratoplastia - Silmän sisäinen tai silmän läheisten kudosten pahanlaatuinen kasvain - Epätasapainossa oleva verenpainetauti - Tromboembolinen tapahtuma 6 kk sisällä ennen tutkimuksen alkua - Raskaus (positiivinen raskaustesti) tai imetys - Jodi-varjoaine yliherkkyys - Samanaikainen osallistuminen muuhun lääketieteelliseen tutkimukseen
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Prospektiivinen, randomoitu ja kontrolloitu tutkimus bevasitsumabin (Avastin) vaikutuksesta sarveiskalvon uudissuonituksen hoidossa annosteltuna sidekalvon alaisina injektioina sekä silmätippoina verraten hoitoantoreittejen tehokkuutta keskenään sekä verrattuna placeboon.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): | — |
Countries
Finland