chirurgie bariatrique
Conditions
Interventions
Trade Name: LENOXE
Product Name: LENOXE
Pharmaceutical Form: Inhalation gas
Trade Name: SUPRANE
Product Name: SUPRANE
Pharmaceutical Form: Inhalation vapour, liquid
Sponsors
CHU de Nîmes
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Patient(e) âgé(e) de plus de 18 ans et de moins de 65 ans, ASA I à III devant bénéficier d’une chirurgie bariatrique avec un index de masse corporel supérieur ou égal à 35 kg/m². Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: ? Refus, mineur, patient ASA IV ou plus, ? Patient ayant présenté une atteinte hépatique, un ictère, une fièvre inexpliquée ou une éosinophilie après administration d'un anesthésique halogéné. ? Patient présentant un reflux gastro-oesophagien symptomatique ? Patient présentant une hypersensibilité à l’une des substance suivant : propofol, rémifentanil, célocurine, cisatracurium, rocuronium, desflurane, xénon, paracétamol, kétoprofène, néfopam, tramadol. ? Patient souffrant d’une insuffisance respiratoire obstructive (broncho-pneumopathie obstructive chronique, asthme) ou ayant une maladie coronaire et/ou fonction cardiaque sévèrement altérée ? Patient ayant une pression intracrânienne élevée. ? Patient nécessitant une concentration élevée en oxygène (fio2 >40%) ? Patient ayant un déficit neuro-sensoriel entravant la possibilité de lecture, d’écriture ou de réponse à des ordres oraux simples (surdité sévère, troubles du langage…) ? Patient ayant une pathologie psychiatrique ou une consommation chronique d’alcool ou d’autre substance altérant la compréhension. ? Patient ayant bénéficié d’une anesthésie générale dans les 15 jours précédents
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: L’objectif principal de cette étude est de comparer, chez des patients obèses morbides, les cinétiques du réveil immédiat et intermédiaire après une anesthésie balancée comprenant du rémifentanil associé soit à du desflurane (bras de référence), soit à du xénon (bras expérimental). ;Secondary Objective: Comparaison entre les deux groupes des critères suivants : - DSST(test psychotechnique) évalué à 60 et 90 min. - Etude du réveil immédiat : •Délai de réponse aux ordres simples : ouverture des yeux, serrer les mains, donner sa date de naissance. •Délai d’extubation. - Vitesse de récupération des critères permettant la sortie de la salle de soins post-interventionelle : •mesure du Score d’Aldrete modifié (Aldrete JA. The post-anesthesia recovery score revisited. J Clin Anesth 1995 ; 7 : 89-91). Un patient sera considéré comme « sortant » lorsque le score d’Aldrete atteint 10. - Etude de la qualité du réveil : -Mesures des épisodes de désaturation et d’obstruction des voies aériennes. - Durée d’hospitalisation - Incidence des infections au site opératoire. ;Primary end point(s): Le critère de jugement principal est l’évaluation du réveil intermédiaire (à 30 minutes) évalué à l’aide du test psychotechnique suivant le « digit symbol substitution test » ou DSST. Il aura été effectué la veille de la chirurgie par les patients puis 30 minutes après la chirurgie. Le résultat est exprimé par le ratio suivant : Nombre de bonnes réponses après la chirurgie / Nombres de bonnes réponse la veille de la chirurgie. Ce test présente l’avantage d’avoir été utilisé dans plusieurs travaux d’anesthésie ainsi les résultats de cette étude pourront y être confrontés. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed