choc cardiogénique MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10007625 Term: Cardiogenic shock
Conditions
Interventions
Trade Name: ADRENALINE
Product Name: ADRENALINE
Pharmaceutical Form: Intravenous infusion
Trade Name: NORADRENALINE
Product Name: NORAD
Sponsors
Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Critères d’inclusion : patients en choc cardiogénique, intubés et ventilés et nécessitant un traitement par vasopresseur depuis moins de 12 heures. Les patients devront satisfaire aux critères suivants • La cause du choc cardiogénique devra être une atteint intrinsèque de la fonction pompe : infarctus du myocarde, cardiopathie non obstructive évoluée, myocardite, etc • PAS 15 mmHg ou OAP ou signes échocardiographiques de pressions élevées (profil mitral) • Absence d’hypovolémie : variations respiratoires de la pression pulsée si réalisable delta PP =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Ne seront pas inclus : 1. Les patients mineurs ; 2. Les femmes enceintes ; 3. Les patients pour lesquels un consentement écrit - patient ou famille - n’a pas été obtenu. Compte tenu de la gravité de la situation médicale au moment de l’inclusion, les consentements de patients ne pourront être obtenu. L’inclusion ne sera cependant possible qu’après information et obtention du consentement auprès d’un membre de la famille. Dès que possible, une information sur le protocole sera délivrée au patient, afin d’obtenir un consentement de poursuite. 4. Arrêt cardiaque avec signes précoces d’anoxie cérébrale. 5. Les chocs septiques ou toxiques 6. Cardiopathie obstructive 7. Cardiopathie arythmogène
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Efficacité du traitement, jugée en aveugle par un panel de 10 réanimateurs préalablement défini pour obtenir un avis de type «consensus professionnel» qui appréciera la différence de réponse au traitement entre les deux groupes (cliniquement favorable, non significative ou défavorable) pour chacun des éléments d’évaluation suivants : index cardiaque, fréquence cardiaque, SVO2, arythmies, « cardiac power », paramètres échographiques systoliques et diastoliques, évolution des défaillances viscérales. Les évaluateurs disposeront d’une grille de quotation pré-établie.; Secondary Objective: Démontrer la présence de peroxynitrite circulant dans le choc cardiogénique. Etablir le profil pro/anti-inflammatoire du choc cardiogénique en terme de cytokines et son évolution au cours du temps et sous traitement Mise en place d’une biothèque état de choc cardiogénique permettant le dosage futur de molécules d’intérêt (cardiotrophine (qui sera dosée dans ce travail), marqueur de remodelage,etc) ;Primary end point(s): Efficacité du traitement, jugée en aveugle par un panel de 10 réanimateurs préalablement défini pour obtenir un avis de type «consensus professionnel» qui appréciera la différence de réponse au traitement entre les deux groupes (cliniquement favorable, non significative ou défavorable) pour chacun des éléments d’évaluation suivants : index cardiaque, fréquence cardiaque, SVO2, arythmies, « cardiac power », paramètres echographiques systoliques et diastoliques perfusion muqueuse gastrique estimée par tonométrie gastrique, microcirculation appréciée par NIRS, dose de catécholamine utilisée, évolution des défaillances viscérales. Les évaluateurs disposeront d’une grille de quotation pré-établie. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed