lymphome
Conditions
Interventions
Trade Name: GLUCOTEP
Pharmaceutical Form: Injection*
Sponsors
CHU Toulouse
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Age : 18 à 75 ans - Lymphome B diffus à grandes cellules prouvé histologiquement, en 1ère ligne thérapeutique - Stade : Index Pronostique International IPI 0 et 1 (cf annexe 4) - Traitement prévu 8 R-CHOP selon le schéma standard du GELA - examen clinique dont neurologique par les cliniciens (cf annexe 5), - TDM cérébral SPC (sans produit de contraste) pré-thérapeutique normal (recommandation HAS) Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Age supérieur à 75 ans - IPI >1 - Antécédent d’une autre néoplasie - Antécédent psychiatrique grave, d’épilepsie, ou de symptôme neurologique de type cognitifs apparenté à un état pré-démentiel diagnostiqué par un spécialiste, - Utilisation régulière de psychotropes - Personne ne possédant pas couramment la langue française - Antécédent de chimiothérapie pour cette lymphopathie - Patient HIV positif (complications neurologiques fréquentes) - Diabète non équilibré - Grossesse : dosage systématique des ßHCG.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Estimer la sensibilité aux changements (variations des mesures rapportées sur les erreurs) des différents indices du métabolisme cérébral en TEP-FDG chez des patients traités par RCHOP pour un lymphome malin non Hodgkinien.;Secondary Objective: Déterminer l'association existant entre SUV et tests neuropsychologiques et notamment la part de variabilité du SUV qui peut être expliquée par ces mêmes tests.;Primary end point(s): La mesure en TEP sera exprimée par un index de fixation du FDG (SUV : Standard Uptake Value) pour différentes zones corticales et sous-corticales pré-définies (3 valeurs seront obtenues : SUV minimum, moyen et maximum) au cours de 3 périodes différentes. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed