démontrer la faisabilité de cette méthode d’imagerie en pathologie médullaire et analyser les paramètres optimaux d’acquisition d’image. caractériser des cartographies médullaires spécifiques, pré-requis pour analyser les valeurs diagnostiques de la 18F-FLT dans les syndromes myelo prolifératifs et le suivi par la 18F-FLT, de la réponse thérapeutique de ces affections.
Conditions
Interventions
Product Name: 3’-désoxy-3’-[18F]-fluoro-thymidine
Product Code: 3’-désoxy-3’-[18F]-fluoro-thymidine
Pharmaceutical Form: Radiopharmaceutical precursor
Sponsors
Accelerator Advanced Application
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1. Patient porteur d’une myélofibrose prouvée par histologie sur prélèvement biopsique, primitive ou secondaire à un syndrome myéloproliferatif type polyglobulie de Vaquez ou thrombocytémie essentielle. 2. Patient de plus de 18 ans. 3. Patientes sous moyen de contraception, dans la limite des 10 jours du début du cycle au jour de l'examen, ou résultat négatif d'un test immunologique de grossesse. 4. Patient autonome : Échelle de l'O.M.S. inférieure ou égale à 2. 5. Espérance de vie du patient supérieure ou égale à 3 mois. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1. Patient déjà inclus dans un autre protocole de recherche de Médecine Nucléaire ou d'imagerie utilisant des radiations ionisantes. 2. Femme enceinte, susceptible de l’être ou en cours d'allaitement. 3. Personnes privées de liberté ou sous tutelle. 4. Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques. 5. Autre affection tumorale évolutive. 6. Chirurgie les 4 semaines précédentes (colposcopie et biopsie sont acceptables). 7. Patiente présentant une pathologie inflammatoire et/ou infectieuse pouvant interférer avec l’examen. 8. Patiente en cours de chimiothérapie ou radiothérapie. 9. Insuffisance rénale sévère (créatinémie > 200 µmol/L).
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: démontrer la faisabilité de cette méthode d’imagerie en pathologie médullaire et analyser les paramètres optimaux d’acquisition d’image ;Secondary Objective: caractériser des cartographies médullaires spécifiques, pré-requis pour analyser les valeurs diagnostiques de la 18F-FLT dans les syndromes myelo prolifératifs et le suivi par la 18F-FLT, de la réponse thérapeutique de ces affections.;Primary end point(s): Comparaison avec les données de la biopsie médullaire | — |
Countries
France
Outcome results
None listed