FindTrial
Sign In

A Randomized, Controlled, Open-label Study of Comparing Immunogenicity of Sequential Hepatitis B and Hepatitis A Vaccination vs Vaccination with a Dual Hepatitis B and Hepatitis A Vaccine among HIV-1 –infected Subjects (HepVac) Immuunikatopotilaiden A- ja B-hepatiittisuoja. Satunnaistettu, kontrolloitu, avoin tutkimus, jossa vertaillaan peräkkäin annetun B- ja A-hepatiittirokotuksen immunogeenisyyttä B- ja A-hepatiitti-kaksoisrokotteeseen HIV-1-infektoituneilla tutkittavilla. - Immuunikatopotilaiden A- ja B-hepatiittisuoja

A Randomized, Controlled, Open-label Study of Comparing Immunogenicity of Sequential Hepatitis B and Hepatitis A Vaccination vs Vaccination with a Dual Hepatitis B and Hepatitis A Vaccine among HIV-1 –infected Subjects (HepVac) Immuunikatopotilaiden A- ja B-hepatiittisuoja. Satunnaistettu, kontrolloitu, avoin tutkimus, jossa vertaillaan peräkkäin annetun B- ja A-hepatiittirokotuksen immunogeenisyyttä B- ja A-hepatiitti-kaksoisrokotteeseen HIV-1-infektoituneilla tutkittavilla. - Immuunikatopotilaiden A- ja B-hepatiittisuoja

Status
Active, not recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2009-016773-15-FI
Enrollment
Unknown
Registered
2009-10-26
Start date
2010-01-13
Completion date
Unknown
Last updated
2014-10-27

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Immunisaatio A- ja B-hepatiittia vastaan HIV-infektoituneilla henkilöillä MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10021430 Term: Immunisation

Interventions

Trade Name: Twinrix Product Name: Twinrix Pharmaceutical Form: Injection* CAS Number: 0 Other descriptive name: HEPATITIS A (INACTIVATED) AND HEPATITIS B (RDNA) VACCINE (ADSORBED) Trade Name: Havrix

Sponsors

Matti Ristola
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - HIV-infektion diagnoosi (positiivinen HIV-vasta-ainetesti ELISA-tekniikalla) - 18-vuotias tai vanhempi - Suostuvainen ottamaan hepatiittirokotuksen - Vapaaehtoinen - Antanut kirjallisen suostumuksen tutkimukseen Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Anamneesissa aiemmin sairastettu A- tai B-hepatiitti-infektio ( positiivinen HAVAb tai HBsAg ja HBcAb) - Aiempi B-hepatiittirokotus - Neomysiini- tai formaldehydiallergia - Raskaus tai imetys - Vakava päihderiippuvuus (nonkomplianssi) - Parhaillaan käynnissä oleva vankeusrangaistus tai tahdosta riippumaton hoito - Muu rokotus tutkimuksen aloittamista edeltävän kuukauden aikana

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Verrata B-hepatiittitartunnalta suojaavan vasta-ainetason saavien potilaiden osuutta samanaikaisella ja kaksinkertaisella rokotustavalla tavanomaiseen verrattuna. Ryhmien välinen ero on ensisijainen päätemuuttuja.;Secondary Objective: (1) Verrata veren CD4-positiivisten auttajalymfosyyttien määrän vaikutusta rokotuksella saavutettavaan suojaavaan vasta-ainetasoon kolmen eri ryhmän välillä. (2) Verrata antiretroviraalihoidon vaikutusta rokotuksella saavutettavan suojaavan vasta-ainetason osuuteen (3) Verrata A-hepatiittitartunnalta suojaavan vasta-ainetason saavien potilaiden osuutta käytettäessä tavallista A-hepattiittirokotetta tai yhdistelmärokotetta niiden potilaiden osalta, joilla ei ole ennen tutkimusta immuniteettia A-hepatiittia vastaan. ;Primary end point(s): B-hepatiittitartunnalta suojaavan vasta-ainetason saavien potilaiden osuutta samanaikaisella ja kaksinkertaisella rokotustavalla tavanomaiseen verrattuna—

Countries

Finland

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026