patients atteints de mucoviscidose MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10011762 Term: Cystic fibrosis
Conditions
Interventions
Trade Name: Oseltamivir
Pharmaceutical Form: Capsule*
Product Name: Vaccin grippal pandémique H1N1
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: Vaccin grippal pandémique H1N1
Sponsors
Inserm
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - patients atteints de mucoviscidose - pris en charge dans un Centre de Référence de Mucoviscidose d'Ile de France ou au centre thoracique de l'hôpital Européen Georges Pompidou - Ayant donné son accord pour être inclus dans la cohorte et acceptant les contraintes liées à la documentation microbiologique des syndromes infectieux - acceptant le contact par téléphone ou par courrier électronique - bénéficiant d'une couverture sociale - pas d'âge minimal d'inclusion pour cette étude. L'indication de la vaccination des jeunes enfants sera conforme aux recommandations nationales, c'est à dire qu'on préconisera la vaccination des enfants de plus de 6 mois, avec un vaccin sans adjuvant entre 6 mois et 23 mois et avec adjuvant au-delà. Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Patients non pris en charge dans un Centre de Référence de Mucoviscidose d'Ile de France ou au centre thoracique de l'hôpital Européen Georges Pompidou - n'ayant pas donné son accord pour être inclus dans la cohorte et acceptant les contraintes liées à la documentation microbiologique des syndromes infectieux - n'acceptant pas le contact par téléphone ou par courrier électronique - ne bénéficiant pas d'une couverture sociale.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Etudier l'efficacité clinique de la vaccination antigrippale pandémique A (H1N1)v chez les patients atteints de mucoviscidose;Secondary Objective: Adhésion des patients à la vaccination antigrippale pandémique Tolérance de la vaccination pandémique grippale Immunogénicité de la vaccination pandémique grippale Etiologie infectieuse Incidence de la grippe A (H1N1) clinique chez les sujets vaccinés et non vaccinés Expression clinique de la grippe en période pandémique chez les sujets vaccinés et non vaccinés identifier les facteurs favorisant la survenue de fromes sévères Pharmacocinétique de Oseltamivir Recherche de gènes de susceptibilités favorisant la survenue.;Primary end point(s): Etudier l'efficacité de la vaccination pandémique grippale: mesure de l'incidence de la grippe A (H1N1) dans les populations des sujets vaccinés et non vaccinés. La grippe A (H1N1) étant définie par un prélèvement virologique positif (PCR) chez un sujet présentant un syndrome grippal. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed