leucémie à plasmocytes MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10024318 Term: Leukaemia plasmacytic
Conditions
Interventions
Trade Name: Velcade
Product Name: Velcade
Pharmaceutical Form: Powder and solvent for solution for injection
Trade Name: Revlimid
Product Name: Revlimid
Pharmaceutical Form: Capsule*
Trade Name: Cae
Sponsors
CHU Amiens
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: •Patient atteint d’une leucémie primitive à plasmocytes •Patient non préalablement traité hormis une courte corticothérapie (Déxamethasone 40 mg/j pour 4 jours maximum) •Age = 18 ans et =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: •Non obtention du consentement •Patient sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou sous curatelle •Myélome préalablement traité, leucémie à plasmocytes secondaire •Performance status ECOG > 2 •Antécédent psychiatrique sévère, insuffisance rénale sévère (définie par une clairance de la créatinine 3N, transaminases ou gamma GT >4N •Neuropathie périphérique de grade NCI > 2 •Contre-indication à de fortes doses de corticoïdes, de cyclophosphamide et aux anthracyclines •Hypersensibilité au bortézomib ou au lenalidomide •Femme enceinte ou allaitante •Affection maligne à l’exception d’un carcinome baso cellulaire ou d’un cancer du col utérin in situ •Sérologie HIV positive ; hépatite B ou C actives •Participation à un essai clinique dans les 60 jours précédents l’inclusion •Patient non affilié à un régime de sécurité sociale
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: survie sans progression;Secondary Objective: taux de réponses, survie globale et sans maladie, toxicité et faisabilité, caractérisation des anomalies génétiques de la pathologie;Primary end point(s): survie sans progression, survie sans maladie, survie globale, taux de réponse complète et de très bonne réponse partielle, taux de réponse globale | — |
Countries
France
Outcome results
None listed