Pacientes con Infarto Crónico Anterior y Depresión Severa de la Función Ventricular Izquierda
Conditions
Sponsors
Fundación Progreso y Salud
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1. Edad comprendida entre 18 y 80 años 2. Pacientes diagnosticados de Infarto de Miocardio Anterior Crónico (más de 6 meses desde el episodio agudo) con síntomas y/o signos de insuficiencia cardiaca. 3. FEVI=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1. Pacientes en lista de espera activa de Trasplante cardiaco. 2. Pacientes susceptibles de tratamiento con resincronización 3. Pacientes mayores de 80 años 4. Coexistencia de otras enfermedades sistémicas graves. 5. Coexistencia de cualquier tipo de enfermedad hematológica. 6. Mujeres embarazadas, en periodo de lactancia, o en edad fértil que no estén usando un método anticonceptivo eficaz. 7. Pacientes que estén actualmente participando o hayan finalizado su participación en un ensayo clínico en un periodo inferior a 3 meses. 8. Pacientes con tumores malignos o pre-malignos.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Determinar la eficacia de la inyección intracoronaria de células madre adultas de MO autóloga en pacientes con Infarto de Miocardio Anterior Crónico en términos de mejoría de la función ventricular, determinada por parámetros hemodinámicos, ecocardiográficos y de grado funcional de la NYHA, que se traduce en mejoría de los síntomas de insuficiencia cardiaca y de la calidad de vida del paciente;Secondary Objective: 1. Investigar los mecanismos celulares básicos subyacentes al proceso de regeneración miocárdica mediante la correlación entre los parámetros hemodinámicos de mejora de la función ventricular y los biológicos correspondientes a la composición y funcionalidad de las células infundidas. 2. Analizar los factores clínicos, hemodinámicos y biológicos capaces de influir favorablemente en un mayor grado de recuperación funcional tras tratamiento regenerativo en el Infarto de Miocardio Crónico. 3. Diseñar, a la vista de los resultados obtenidos, el protocolo idóneo de aplicación de terapia celular al tratamiento de pacientes con Infarto Anterior Antiguo, tanto en lo relativo a las características ideales del injerto medular como en cuanto a los pacientes más susceptibles de ser beneficiarios del mismo, con el fin de establecer una estrategia definitiva de inclusión de la terapia celular en el tratamiento estándar de esta patología en un futuro cercano si los resultados así lo aconsejan;Primary end point(s): Se considera como variable principal la mejoría de la función ventricular en el seguimiento. Con este objetivo, todos los pacientes serán evaluados en cuatro condiciones: basal, a los tres (condición de seguimiento 1), seis (condición de seguimiento 2), y a los doce meses (condición de seguimiento 3), mediante las siguientes exploraciones, con la excepción del cateterismo cardiaco que se realizará únicamente en el momento del trasplante celular intracoronario y a los seis meses: 1- Evaluación cínica y determinación del grado funcional de la NYHA | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed