necesidad de intubación por cualquier patología
Conditions
Interventions
Trade Name: FORTECORTIN 4 mg solución inyectable
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: DEXAMETASONA FOSFATO DISODIO
CAS Number: 2392-39-4
Other descriptive name: DEXAMETASON
Sponsors
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: ? Los niños ingresados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos de edades entre 1 mes y 15 años. ? Que requieran estar intubados durante más de 48 horas independientemente de la patología que presenten. ? Que sus padres y/o representantes legales acepten participar en el estudio. Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: ?Los pacientes con patología previa de la vía aérea alta (malformaciones congénitas, cirugía, infección). ?Los pacientes que hayan recibido tratamiento con corticoides durante las 24 horas previas.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: 1)Valorar la eficacia de la dexametasona en la prevención de la obstrucción de la vía aérea postextubación en niños críticos. 2)Estudiar los efectos secundarios del tratamiento.;Secondary Objective: no;Primary end point(s): ?Presencia e intensidad de estridor inspiratorio clasificado de forma semicuantitativa en 5 grados: no estridor, estridor con llanto, estridor en reposo audible con fonendoscopio, estridor en reposo audible sin fonendoscopio, estridor con retracción costal y/o esternal asociada a los 15 minutos, 1, 2, 6, 12 y 24 y 48 horas tras la extubación. ? Puntuación de obstrucción de vía aérea alta (ver anexo) a los 15 minutos, 1, 2, 6, 12 y 24 y 48 horas tras la extubación. ? Necesidad y frecuencia de aerosoles de adrenalina, heliox, aerosoles de budesonida, ventilación no invasiva y la necesidad de reintubación en las primeras 48 horas debida a la presencia de obstrucción de la vía aérea alta. ? Efectos adversos atribuibles a los corticoides: hiperglucemia (definida por aumento de la glucemia más de 50 mg/dl sobre la glucemia previa a la extubación) o hipertensión arterial (aumento de la TA media (TAM) más de 20 mmHg sobre la TAM). | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed