Infección por Helicobacter pylori MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10019377 Term: Helicobacter pylori infection
Conditions
Interventions
Trade Name: AMOXICILINA CUVE 1 g comprimidos
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: AMOXICILINA TRIHIDRATO
CAS Number: 61336-70-7
Other descriptive name: AMOXICILLIN TRIHYDRATE
Concentration
Sponsors
Dr. Javier Pérez Gisbert
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: ? Se incluirán pacientes con dispepsia o úlcera péptica gastroduodenal en los que se indique tratamiento erradicador. ? Se exigirá confirmación del diagnóstico de infección por H. pylori mediante, al menos, un test positivo de los siguientes: Test de aliento, histología, test rápido de la ureasa o cultivo. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: ? Edad inferior a 18 años. ? Enfermedad crónica muy avanzada o cualquier otra patología que impida acudir a controles y seguimiento. ? Alergia a alguno de los antibióticos del tratamiento. ? Cirugía gástrica previa ? Embarazo o lactancia. ? Historia de abuso de alcohol o drogas. ? Tratamiento erradicador previo. ? Consumo de antibióticos o sales de bismuto en las últimas 4 semanas.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Demostrar que las terapias ?secuencial? y ?concomitante? tienen tasas de erradicación equivalentes.;Secondary Objective: Demostrar la buena tolerancia de los tratamientos ?secuencial? y ?concomitante?. Evaluar el cumplimiento terapéutico del tratamiento ?secuencial? y ?concomitante?.;Primary end point(s): Erradicación de la infección ?por intención de tratar?. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed