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Comparaison de l’anesthésie par bloc axillaire sous échographie avec 40 ou 25 ml de xylocaine 1,5% adrénalinée dans la prise en charge de la chirurgie de l’avant-bras et de la main. - COMBAX

Comparaison de l’anesthésie par bloc axillaire sous échographie avec 40 ou 25 ml de xylocaine 1,5% adrénalinée dans la prise en charge de la chirurgie de l’avant-bras et de la main. - COMBAX

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2009-016516-21-FR
Enrollment
Unknown
Registered
2009-12-14
Start date
2010-01-05
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Anesthésie par bloc axillaire dans la chirurgie de la main et de l'avant bras. MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10003878 Term: Axillary nerve block

Interventions

Trade Name: Xylocaine 2% adrénaliné Pharmaceutical Form: Solution for injection Trade Name: Xylocaine 1 % sans conservateur Pharmaceutical Form: Solution for injection

Sponsors

CHU de BREST
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - patient majeur devant bénéficier d’une intervention non urgente sur l’avant-bras ou la main - En bonne santé, classé ASA I ou II selon la classification Américaine American Society of Anesthesiologists Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Grossesse - Insuffisance respiratoire - Insuffisance cardiaque - Insuffisance hépatique - Insuffisance rénale - ASA III, ou IV (patients à l’état général trop altéré) - Contre-indications à l’anesthésie locorégionale - Contre-indications à l’emploi de la xylocaine.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Le but de notre étude est de montrer que l’efficacité de l’anesthésie par bloc axillaire sous échographie est comparable en réduisant la dose d’anesthésique local de 40 ml (technique de référence) à 25 ml (technique proposée à l’étude) de xylocaine? 1,5% adrénalinée pour la prise en charge chirurgicale non urgente d’une pathologie du membre supérieur excepté le coude et l’épaule.;Secondary Objective: - Etablir si la réduction de dose a une répercussion sur la vitesse d’installation du bloc sensitif. - Evaluer la douleur avant, après le bloc, au cours de la chirurgie, ou en cas de recours à une technique anesthésique adjuvante (réinjection d’anesthésique local, ou recours à une anesthésie générale) avant la réalisation de celle-ci. - Evaluer la durée de réalisation du bloc - Evaluer les complications liées à la toxicité cardiaque et neurologique des anesthésiques locaux - Evaluer les complications à distance (lésions neurologiques ou autres) ;Primary end point(s): L’efficacité de l’anesthésie par bloc axillaire sous échographie sera définie comme l’installation complète du bloc dans chaque territoire, analysée par un test au froid à différents temps de T0 à T30 minutes, évalué toutes les 5 minutes, cotée de 0 à 10. Le seuil d’efficacité est défini par un test au froid sur chaque nerf, inférieur ou égale à 4 (10 étant une sensation de froid maximum).On considère un temps maximum de 30 minutes pour atteindre ce seuil, au-delà le bloc est considéré comme inefficace si le seuil 4/10 pour chaque nerf n’est pas atteint.

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026