Patienter med hofteartrose der indlægges til primær total hoftealloplastik MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10020096 Term: Hip arthroplasty MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10065955 Term: Hip arthrosis
Conditions
Sponsors
Ortopædkirurgisk Afd. E, Århus Universitetshospital
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Planlagt primær total hofteledsalloplastik Patienter (mænd/kvinder) = 18 år Patienter der har afgivet skriftlig informeret samtykke og fuldmagt. Patienter med tolerance overfor forsøgsmedicinen Patienter der modtager spinal anæstesi Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Koagulationsforstyrelser. (Arvelige eller erhvervede koagulopatier, herunder patienter i medikamentel antikoagulationsbehandling, eksklusiv behandling med magnyl < 150 mg/døgn ). Daglig præoperativ anvendelse af morfika Afvisning af el. kontraindiceret spinal anæstesi. Patienter med Rheumatoid arthritis. Patienter med et Body Mass Indeks (BMI) = 35 Patienter der ikke kan læse og forstå dansk. Kvinder i den fertile alder med positiv graviditetstest, ammende kvinder, kvinder i den fertile alder der ikke anvender sikker antikonception (p-piller, spiral, gestagendepotinjektion, subdermal implantation, hormonal vaginalring samt trandermal depotplaster) og ikke anvender denne under og indtil 24 timer efter aktiv forsøgsbehandling.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: At belyse effekten af postoperative bolus infusioner, via behov for supplerende analgetika og oplevet smerteintensitet efter total hoftealloplastik ;Secondary Objective: Forekomst af kvalme og opkastninger. CAS score fra Dag 0 til udskrivelsesdagen Postoperativ indlæggelsestid. Smerteintensitets score 3, 6 og 12 uger postoperativt. Forbrug af smertestillende medicin 3, 6 og 12 uger postoperativt. Forekomst af bivirkninger indtruffet fra inklusion til 48 timer postoperativt. Forekomst af komplikationerne: Transfusions krævende blødninger, hudnekrose DVT, LE, sårinfektion og dyb infektion fra kirurgisk afslutning indtil 120±10 dage postoperativt. ;Primary end point(s): Forbruget af p.n. analgetika 12, 24, 48, 72 og 96 timer postoperativt. Tid til første p.n. administration af analgetika postoperativt | — |
Countries
Denmark
Outcome results
None listed