Tratamiento de las heridas por quemadura con ADMSC
Conditions
Interventions
Product Name: CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES DERIVADAS DE TEJIDO ADIPOSO
Product Code: ADMSC
Pharmaceutical Form: Cutaneous spray, solution
Current Sponsor code: bcthug09
Other descriptive name: ADMSC, e
Sponsors
MIGUEL CASARES FERNÁNDEZ-ALVÉS
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Pacientes que ingresen en el Servicio de Cirugía Plástica del HUG que cumplan las siguientes condiciones: - Pacientes mayores de 18 años. - Con quemaduras dérmicas totales que requieran injertos mallados 3x1, según valoración del Cirujano Plástico. - Que acepten participar en el estudio tras recibir la información adecuada. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Serán excluidos aquellos pacientes que no cumplan los requisitos de inclusión, los que presenten quemaduras por agentes químicos o eléctricas y los que presenten a su ingreso un compromiso hemodinámico severo que requiera el uso de drogas vasoactivas.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Secondary Objective: - Comprobar la aparición de neodermis a partir de la aplicación de ADMSC sobre la herida por quemadura tratada con autoinjertos de zona donante. - Acelerar los procesos de cicatricatrización tras el tratamiento local de ADMSC sobre los lechos quirúrgicos. - Mejorar el aspecto estético y funcional de las heridas por quemadura.;Main Objective: Demostrar el papel regenerativo de las ADMSC sobre un lecho quirúrgico tras lesiones por quemadura. Valorar si la aplicación de las ADMSC ejerce un efecto protector frente a la sobre-infección de los autoinjertos o de las heridas quirúrgicas. Seleccionar las curas (apósitos, soluciones antibióticas/antisépticas) que se demuestren más adecuadas para la conservación/prendimiento de los injertos.;Primary end point(s): ? Tiempo hasta la cicatrización. ? Porcentaje de epitelización del injerto. ? Causas y porcentaje de pérdida del injerto: a- infección b- movilización del injerto c- sangrado d- otras ? Valoración estética y funcional: Presencia o no de cicatriz hipertrófica Color de la zona: rosa-rojo-violeta Presencia de acromias Flexibilidad Presencia de anejo cutáneos ? Valoración histológica: Presencia y calidad de la epidermis Grosor de la dermis Presencia o no de anejos cutáneos Vascularización Grosor total del tejido subcutáneo | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed