Etude des réponses immunitaires après vaccination anit-influenza saisonnier et anti-H1N1 variant pandémique dans une population de personnel soignant. - FLU-HOP

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2009-016267-11-FR

Enrollment

160

Registered

2009-10-05

Start date

2009-10-23

Completion date

Unknown

Last updated

2025-02-10

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

symptome de la grippe MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10016797 Term: Flu-like symptoms

Interventions

Trade Name: Vaxigrip Pharmaceutical Form: Suspension for injection Product Name: Vaccin grippal pandémique H1N1 Pharmaceutical Form: Solution for injection INN or Proposed INN: Vaccin grippal pandémi

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Volontaires - Age = à 20 ans - Pour les Femmes en age de procréer: sous contraception efficace (pilule ou stérilet) Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Immunodépression connue - Prise de traitement immunomodulateur - Femme enceinte (test de grossesse positif) - Mère en cours d’allaitement - Allergies ou hypersensibilité aux vaccins - Maladies inflammatoires chroniques et maladies aiguës - Participation à d’autres études cliniques

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Secondary Objective: ?Disséquer la qualité des réponses immunitaires cellulaires et humorales résiduelles et induites par la vaccination contre les virus d’influenza saisonniers en fonction de l’âge et des vaccinations saisonnières antérieures - De déterminer la réactivité croisée des réponses cellulaires et humorales en fonction de l’âge et des vaccinations saisonnières antérieures - D’évaluer la tolérabilité des vaccins saisonniers et pandémique - D’évaluer la survenue des épisodes grippaux et leur sévérité au cours de la saison 2009/2010 en fonction de l’âge de la population et de corréler les évènements grippaux aux résultats immunologiques de la vaccination. - D’évaluer la perception de la vaccination anti-grippale du personnel hospitalier dans le contexte actuel de la pandémie H1N1v ;Primary end point(s): Les réponses humorales contre les différentes couches circulantes (saisonnier et H1N1v) seront évaluées par des tests d'hémagglutination. Les critères d'efficacité d'induction de réponses immunitaires suivront les recommandations imposées aux vaccins influenza: - Augmentation de la GMT (>2.5 valeur prévaccinale) - taux de séroconversion (>40%) - taux de séroconversion (>60%);Main Objective: l'objectif principal est d'évaluer l'intensité des réponses immunitaires humorales et cellulaires du vaccin anti-H1N1variant (H1N1)v dans la population du personnel soignant en fonction de l'âge et des vaccinations antérieures anti-grippales.	—

Measure

Time frame

Secondary Objective: ?Disséquer la qualité des réponses immunitaires cellulaires et humorales résiduelles et induites par la vaccination contre les virus d’influenza saisonniers en fonction de l’âge et des vaccinations saisonnières antérieures - De déterminer la réactivité croisée des réponses cellulaires et humorales en fonction de l’âge et des vaccinations saisonnières antérieures - D’évaluer la tolérabilité des vaccins saisonniers et pandémique - D’évaluer la survenue des épisodes grippaux et leur sévérité au cours de la saison 2009/2010 en fonction de l’âge de la population et de corréler les évènements grippaux aux résultats immunologiques de la vaccination. - D’évaluer la perception de la vaccination anti-grippale du personnel hospitalier dans le contexte actuel de la pandémie H1N1v ;Primary end point(s): Les réponses humorales contre les différentes couches circulantes (saisonnier et H1N1v) seront évaluées par des tests d'hémagglutination. Les critères d'efficacité d'induction de réponses immunitaires suivront les recommandations imposées aux vaccins influenza: - Augmentation de la GMT (>2.5 valeur prévaccinale) - taux de séroconversion (>40%) - taux de séroconversion (>60%);Main Objective: l'objectif principal est d'évaluer l'intensité des réponses immunitaires humorales et cellulaires du vaccin anti-H1N1variant (H1N1)v dans la population du personnel soignant en fonction de l'âge et des vaccinations antérieures anti-grippales.

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Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026