polven ja lonkan tekonivelleikkauspotilaat
Conditions
Interventions
Trade Name: Targiniq
Pharmaceutical Form: Tablet
CAS Number: 357-08-4
Other descriptive name: NALOXONE HYDROCHLORIDE
CAS Number: 124-90-3
Other descriptive name: OXYCODONE HYDROCHLORIDE
Trade Name: O
Sponsors
Anne Vakkuri
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Tutkimukseen hyväksytään ensimmäisessä vaiheessa noin 100 polven tai lonkan tekonivelleikkaukseen tulevaa potilasta, joilla ei ole estettä pitkävaikutteisen oksikodonin (Oxycontin) tai oksikodonin ja naloksonin yhdistelmävalmisteen (Targiniq) käytölle, joiden tekonivelleikkaukseen liittyvään kivunhoitoon ilman tutkimustakin valittaisiin HUS Peijaksen sairaalassa joko Oxycontin tai Targiniq, ja joiden leikkaukseen valittava pääasiallinen anestesiamuoto on selkäydinpuudutus. Mikäli ensimmäisen vaiheen tulokset antavat aihetta tutkimuksen jatkamiselle, tutkimuspotilaita kerätään enintään 200. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Tutkimukseen ei hyväksytä alaikäisiä lapsia, raskaana olevia, holhouksessa olevia henkilöitä, vankeja tai varusmiehiä.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, vaikuttaako oksikodonin ja naloksonin yhdistelmävalmiste potilaiden leikkauksen jälkeiseen pahoinvoinnin ja kuiden haittavaikutusten määrään verrattuna pelkkää oksikodonia sisältävään valmisteeseen tekonivelleikkausten yhteydessä kahden vuorokauden lääkityksen aikana.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Tutkimukseen hyväksytään ensimmäisessä vaiheessa noin 100 polven tai lonkan tekonivelleikkaukseen tulevaa potilasta. Mikäli ensimmäisen vaiheen tulokset antavat aihetta tutkimuksen jatkamiselle, tutkimuspotilaita kerätään enintään 200. Ensisijaisena muuttujana arvioidaan potilaan postoperatiivisesti kokemaa pahoinvointia. Toissijaisina muuttujina arvioidaan mm. potilaan tyytyväisyys kivunhoitoon, muiden käytettyjen kipulääkkeiden määrä, potilaan kokema ummetus, ummetuslääkkeiden tarve, potilaan kokema ripuli, potilaan kokemat muut haitat, sekä potilaan subjektiivisen arvion mukaan mobilisoitumista estävät tekijät. | — |
Countries
Finland
Outcome results
None listed