Patients who receive kidney transplant MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10023438 Term: Kidney transplant MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10054711 Term: Postoperative pain MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10054048 Term: Postoperative ileus MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10028818 Term: Nausea postoperative MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10061243 Term: Post procedural nausea MedDRA version: 12.
Conditions
Interventions
Trade Name: Lyrica
Product Name: Lyrica
Pharmaceutical Form: Capsule*
CAS Number: 148553-50-8
Other descriptive name: PREGABALIN
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: range
Concentra
Sponsors
Kirurgisen sairaalan munuaisensiirtoihin liittyvän kivun hoidon tutkimusryhmä
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Kaikkien tutkimuksen aikana munuaisensiirtoleikkausta varten HYKS Kirurgisen sairaalan osastolle 9 kutsuttujen potilaiden mahdollinen sopivuus tutkimuspotilaiksi arvioidaan. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Krooninen opioidilääkitys, krooninen gabapentinoidien käyttö, kyvyttömyys kommunikoida suomen tai ruotsin kielellä, anestesialääkärin arvioima potilaan kyvyttömyys käyttää PCA (patient controlled analgesia) kivunhoitomenetelmää leikkauksen jälkeen, kyvyttömyys käyttää NRS (numeral rating scale) kivunmittausmenetelmää, allergia pregabaliinille, oksikodonille, propofolille tai remifentaniilille, tai potilaan paino 120 kg.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Tämän prospektiivisen, randomisoidun, kaksoissokkoutetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pregabaliiniesilääkityksen vaikutusta opioidin kulutukseen 24 tuntia leikkauksen jälkeen, mikä on tutkimuksen päälopputulosmuuttuja. Hypoteesina on että pregabaliinia esilääkkeeksi saaneet potilaat tarvitsevat vähemmän opioideja postoperatiivisesti kuin diatsepaamilla esilääkityt, jolloin opioidien sivuvaikutukset kuten pahoinvointi ja ummetus vähenevät.;Secondary Objective: Lisäksi tutkitaan pregabaliinin vaikutusta jännittyneisyyteen ja väsymykseen ennen leikkausta sekä kipuun, pahoinvointiin, oksenteluun, huimaukseen, väsymykseen, toimin-takykyyn, mielialaan, katetrin aiheuttamaan virtsarakon ärsytykseen ja suolen toimintaan leikkauksen jälkeen. Koska pregabaliini eliminoituu normaalisti munuaisten kautta, määritetään lisäksi sen pitoisuus annostelun jälkeen sen farmakokinetiikan muutosten selvittämiseksi. Hypoteesina on että pregabaliinia esilääkkeeksi saaneet potilaat tarvitsevat vähemmän opioideja postoperatiivisesti kuin diatsepaamilla esilääkityt, jolloin opioidien sivuvaikutukset kuten pahoinvointi ja ummetus vähenevät. Näiden esiintymistä seurataan 14 vuorokauden ajan.;Primary end point(s): Opioidin (PCA-laitteella annostellun oksikodonin) kulutus 24 tuntia leikkauksen jälkeen. | — |
Countries
Finland
Outcome results
None listed