Arrêt cardiaque MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10007515 Term: Cardiac arrest
Conditions
Interventions
Trade Name: Sandimmun
Product Name: SANDIMMUN
Pharmaceutical Form: Solution for injection
Sponsors
Hospices Civils de Lyon
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: ? Patients âgés de plus de 18 ans et de moins de 80 ans. ? Homme ou femme ? AC extra-hospitalier ? Survenue de l’AC devant un témoin ? Rythme cardiaque "non choquable" au premier enregistrement électrocardioscopique constaté par le SMUR Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: ? AC d’origine traumatique ? AC survenant chez une femme à l'évidence enceinte ou dont les témoins font état de la notion d'une grossesse en cours ? AC pour lequel la réanimation ne paraît pas justifiée (mort inéluctable, stade terminal d’une pathologie irréversible, durée d’AC trop prolongée, …) ? Port d'une carte ou témoin ayant connaissance d'une hypersensibilité à la ciclosporine A (CsA) ou à l'huile de ricin.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: déterminer si la ciclosporine A (CsA), administrée par voie intraveineuse précocement, en même temps qu’est débutée la réanimation cardio pulmonaire (RCP) de l’arrêt cardiaque (AC) chez l’Homme, permet de limiter l’apparition d’un syndrome de défaillance multi-viscérale à la 24ème heure d’hospitalisation;Secondary Objective: Les objectifs secondaires de l’étude sont de déterminer si la CsA améliore le pronostic de l’AC en termes de survie et d’état neurologique;Primary end point(s): Le score SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) calculé à la 24ème heure d’hospitalisation est utilisé pour quantifier le syndrome de défaillance multi-viscérale. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed