Syndrome confusionnel chez les personnes âgées de plus de 75 ans MedDRA version: 8.1 Level: PT Classification code 10010304 Term: Syndrome Confusionnel
Conditions
Interventions
Trade Name: Exelon
Product Name: Exelon
Pharmaceutical Form: Transdermal patch
INN or Proposed INN: Rivastigmine 5
Other descriptive name: Exelon
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type
Sponsors
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Age > ou = 75 ans - Patients hospitalisés depuis moins de 48h pour un syndrome confusionnel survenu en dehors d'un contexte chirurgical - Patient ayant un syndrome confusionnel avec présence des critères 1 (survenu brutale d'une modification ou d'une fluctuation de l'état mental), 2 (inattention), 3 (pensée désorganisée), 4 (niveau de conscience altéré), revised version 98) >15 - Absence de contre-indicationabsolue ou relative à un traitement par inhibiteur des cholinestérases - Affiliation à un régime de sécurité sociale - Formulaire de consentement éclairé signé par un proche ou une personne de confiance - Accord de principe de l'entourage pour un suivi du patient. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Patient ayant reçu ou recevant des anti-cholinestérasiques suivants: Donepezil, Rivastigmine, Galantamine - Patient ayant reçu ou recevant la Mémantine - Patient ayant une contre- indication aux anti-cholinestérasiques - Patients atteint d'une dégénérescence lobaire froto-temporale diagnostiquée - Pronostic vital engagé à 1 an - Patient présentant un saignement digestif aigu - Patient présentant un AVC ischémique ou hémorragique récent et en rapport avec la symptomatologie actuelle (y compris contusion hémorragique) - Patient présentant une natrémie inférieure ou égale à 120 mmol/Lau moment de l'hospitalisation - Patient présentant une confusion post crise épillepsie avérée - Patient présentant une insuffisance hépato cellulaire - Patient instable sur le plan cardio-respiratoire à risque de ransfert vers une réanimation ou USI - Atteinte visuelle ou auditives ne permettant pas la réalisation des tests d'évaluation cognitive - Patient ne maîtrisant pas la langue française - Patient sous tutelle ou curatelle ou sauvegarde de justice - Absence de personne de confiance ou d'un membre de la famille ou d'un proche permettant d'obtenir un consentement éclairé.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluer chez les malades âgés de plus de 75 ans hospitalisés pour syndrome confusionnel l'efficacité des anticholinestérasiques. ;Secondary Objective: - Décrire le pourcentage de ces malades d'Alzheimer ou apparenté à 1 an. - Evaluer la sensibilité aux anti-cholinestarisiques dans le sous groupe des patients déments diagnostiqués lors de la visite à un an. ;Primary end point(s): Principal: Délai avant que le malade ne puisse réintégrer son domicile (ou son lieu de vie antérieur) ou être transféré en soins de suite réadaptation) Secondaires: - Pourcentage de malades ayant un syndrome confusionnel persistant à 14 jours et 30 jours (définis en utilisant le DRS-R98 < 15) - Pourcentage de malades ayant un syndrome confusionnel persistant à 30 jours (défini en utilisant la CAM) - Pourcentage de malades ayant une démence à 12 mois définie selon les critères du DSM IV - Pourcentage de patients retournant directement à leur lieu de vie antérieur après passage en service de court séjour gériartrique - Tolérance du traitement | — |
Countries
France
Outcome results
None listed