Induction of anaesthesia in an elderly population MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10021724 Term: Induction of anaesthesia
Conditions
Interventions
Trade Name: Tiomebumalnatrium "SAD"
Product Name: Tiomebumalnatrium "SAD"
Pharmaceutical Form: Intravenous infusion
Trade Name: Propofol
Product Name: Propofol
Pharmaceutical Form: Intravenous infusi
Sponsors
Rigshospitalet
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Elektive patienter over 60 år, hvor der er indikation for universel anæstesi, vurderet efter alment gældende principper på området af en speciallæge i anæstesi. - Informeret samtykke skal foreligge. - Patienten skal være myndig. - Patienten kan læse og forstå dansk, undersøgt ved om deltageren kan læse patientinformationen op. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Kendte allergiske reaktioner til thiopental, propofol, lidokain eller alfentanil. - “Body Mass Index” (BMI) 35. - NYHA-klasse > 2.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Primære hypoteser: -Thiopental har en kortere ”onset-tid” end propofol i aldersgruppen >60 år evalueret ved et fald i bispectral index (BIS) til 60 år evalueret ved henholdsvis tab af bold, øjenlukning og cilierefleks. ;Secondary Objective: Sekundær hypotese: -Sufficient anæstesidybde opnås med mindre hæmodynamisk depression ved anæstesi indledning med thiopental end med propofol i aldersgruppen >60 år. Hæmodynamisk depression er defineret ved forskel i middelarterietryk (MAP), d.v.s. forskellen fra udgangs-MAP til MAP efter 1 og 2 minutter. ;Primary end point(s): - ”Onset-tid” defineret som tid fra afsluttet indgift af indsovningsmiddel til BIS-monitorering viser en værdi på <50. - Tid til ophør af gribeevne. En bold holdes i en hånd fri af lejet og med håndfalden i retning mod gulvet. Når bolden rammer gulvet markeres tiden. - Tid til øjenlukning - defineret ved det tidspunkt pupillen dækkes af palpebra superior og derefter forbliver dækket. Patienten opfordres til at holde øjnene åbne længst muligt inden indsovning. - Ophør af cilierefleks – defineret til den tid, hvor patienten på trods af stimulation med en finger bevæget over øjenvipperne ikke har cilierefleks. Testen opstartes først efter øjenlukning er registreret og fortsættes hverte 15. sekund til ophør af refleksen. | — |
Countries
Denmark
Outcome results
None listed