Femmes enceintes présentant des signes d'infection de la grippe en période de pandémie de grippe A. MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10016797 Term: Flu-like symptoms
Conditions
Interventions
Trade Name: Oseltamivir
Pharmaceutical Form: Capsule*
Sponsors
INSERM
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Grossesse évolutive entre 12 SA et 36 SA - Suivi dans l'une des 3 maternités de l'étude - Age supérieur ou égale à 18 ans - Ayant donné leur accord pour être inclus dans la cohorte - Parlant et comprenant le français - Ayant une couverture sociale. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Absence de couverture sociale.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Mesurer l’incidence de la survenue des formes graves de grippe pour la mère et l’enfant et identifier leurs déterminants en période pandémique chez les femmes enceintes suivies dans l’une des trois maternités du GHU ouest ;Secondary Objective: - Caractériser l’expression clinique (signes respiratoires, digestifs, neurologiques, autres) et biologique (hépatiques, musculaire, hématologique) de la grippe - Mesurer l’incidence de la grippe chez les femmes enceintes suivies au sein des 3 maternités participant à l’étude - Mesurer la fréquence des formes asymptomatiques - Evaluer le retentissement de l’infection grippale sur l’issue de la grossesse (mort fœtal in utero, fausses couches tardives, accouchements prématurés et retard de croissance in utero). ;Primary end point(s): Fréquence de survenue d’une forme grave de grippe ou cours de l’infection par le virus grippal A(H1N1)v L’infection grippale sera définie par : - la mise en évidence du virus A/H1N1v sur un prélèvement nasal chez les patientes ayant consulté pour un syndrome grippal défini par une fièvre > 37,8°C et l’un des 4 symptômes suivants : toux, rhinorrhée, obstruction nasale, douleurs pharyngées - ou rétrospectivement en cas de d’absence de grippe clinique par une augmentation du titre des anticorps inhibant l’hémagglutination contre le H1N1 (séroconversion ou augmentation du titre d’un facteur > 4) | — |
Countries
France
Outcome results
None listed