Cohorte multicentrique nationale de patients atteints de grippe pandémique (nouveau virus A/H1N1v d’origine porcine) - Etude Flu Co

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2009-015100-25-FR

Enrollment

1500

Registered

2009-11-27

Start date

2009-10-09

Completion date

Unknown

Last updated

2025-03-24

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Forme grave et forme bénigne de la Grippe A MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10016797 Term: Flu-like symptoms

Interventions

Trade Name: Oseltamivir Product Name: Tamiflu Pharmaceutical Form: Capsule* Trade Name: Zanamivir 20mg (20 unidoses) Product Name: Relenza 5mg/dose Pharmaceutical Form: Powder for nebuliser suspensio

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: • Eligibilité : diagnostic clinique d’un syndrome grippal (cas possibles définis par l’INVS), consentement signé • Inclusion : diagnostic de grippe A/H1N1v confirmé par RT-PCR Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Non applicable

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Identifier les facteurs de risque, cliniques, virologiques épidémiologiques, et immunologiques…) associés au développement des formes graves d’infection par le virus A/H1N1v, à partir d’une description des formes cliniques de l’infection en général, et d’une étude nosographique détaillée des formes graves;Secondary Objective: •Cliniques, signes de gravité, décès et causes de décès. •Thérapeutique : étude ancillaire FluCo Ther détaillée ci-dessous •Corrélation évolution clinique avec réplication virale et sensibilité aux antiviraux. ;Primary end point(s): Les facteurs associés aux formes graves de grippe peuvent donc être connus, ou non connus, c’est à dire recueillis à titre exploratoire. Facteurs pronostiques : âge, données démographiques, pathologies chroniques, immunodépressions, facteurs psycho-sociaux, grossesse, obésité, traitements et vaccins antérieurs, facteurs viraux- sensibilité aux antiviraux) immunologiques-(réponse inflammatoire, réponse immune) -génétiques, environnementaux … Description des formes cliniques : données cliniques, virologiques (charge virale, clearance virale..), biologiques, radiologiques, réponse au traitement.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Identifier les facteurs de risque, cliniques, virologiques épidémiologiques, et immunologiques…) associés au développement des formes graves d’infection par le virus A/H1N1v, à partir d’une description des formes cliniques de l’infection en général, et d’une étude nosographique détaillée des formes graves;Secondary Objective: •Cliniques, signes de gravité, décès et causes de décès. •Thérapeutique : étude ancillaire FluCo Ther détaillée ci-dessous •Corrélation évolution clinique avec réplication virale et sensibilité aux antiviraux. ;Primary end point(s): Les facteurs associés aux formes graves de grippe peuvent donc être connus, ou non connus, c’est à dire recueillis à titre exploratoire. Facteurs pronostiques : âge, données démographiques, pathologies chroniques, immunodépressions, facteurs psycho-sociaux, grossesse, obésité, traitements et vaccins antérieurs, facteurs viraux- sensibilité aux antiviraux) immunologiques-(réponse inflammatoire, réponse immune) -génétiques, environnementaux … Description des formes cliniques : données cliniques, virologiques (charge virale, clearance virale..), biologiques, radiologiques, réponse au traitement.

—

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026