Saignement digestif inexpliqué extériorisé ou non associé à une anémie MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10017871 Term: Gastro intestinal bleeding
Conditions
Interventions
Trade Name: COLOPEG poudre pour solution buvable
Pharmaceutical Form: Powder for oral solution
Trade Name: COLOPEG , poudre pour solution buvable
Pharmaceutical Form: Powder for oral suspension
Sponsors
CHRU de BREST
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1- Age supérieur ou égal à 18 ans 2- Patient ayant une indication d’exploration intestinale par VCE pour saignement digestif inexpliqué extériorisé ou non associé à une anémie (hémoglobine=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1- Age inférieur à 18 ans 2- Altérations graves de l'état général telles que déshydratation ou insuffisance cardiaque sévère 3- Suspicion clinique ou radiologique de sténose digestive 4- Prise orale de fer dans les 4 jours précédents la vidéocapsule 5- Troubles de la déglutition fonctionnels ou organiques 6- Femmes enceintes 7- Sensibilité connue au polyéthylèneglycol (macrogol). 8-Absence de consentement éclairé signé
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Comparer les fréquences des diagnostics de lésions cliniquement significatives (P1 ou P2) obtenues avec et sans préparation par PEG chez des patients explorés par VCE pour un saignement digestif inexpliqué.;Secondary Objective: - Démontrer une amélioration de la qualité de la préparation dans les différents segments de l’intestin grêle examinés par la VCE - Evaluer la tolérance clinique et acceptabilité de la préparation digestive par PEG - Evaluer le nombre de toutes les lésions observées sur l’enregistrement en fonction de leur potentiel hémorragique (P0-P2) - Comparer le temps de vidange gastrique, le temps de transit du grêle et le pourcentage d’examen complet de l’intestin grêle entre chaque groupe (franchissement de la valvule iléo-caecale) ;Primary end point(s): Détection (O/N) de lésions cliniquement significatives P1 ou P2 par la VCE | — |
Countries
France
Outcome results
None listed