Recherche de la DE90 d'un bolus de sufentanil pour l'analgésie des soins douloureux de nursing des malades intubés de réanimation - Reanursuf

Status

Not yet recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2009-014741-89-FR

Enrollment

Registered

2009-08-13

Start date

2009-10-20

Completion date

Unknown

Last updated

2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

patients intubés en réanimation sous ventilation mécanique

Interventions

Trade Name: Sufentanil Product Name: citrate de sufentanil Pharmaceutical Form: Solution for injection

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Sujets majeurs de moins de 80 ans patients hospitalisés en réanimation Sous ventilation mécanique invasive Sédatés depuis 3 jours par MIDAZOLAM, dose mini pour Ramsay 2 à 4 Analgésiés par SUFENTANIL, dose minimale pour BPS 3 à 4 Consentement éclairé de la famille recueilli Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Impossibilité d’évaluation de la BPS (Tétraplégie, Curarisation, Coma post anoxique, mort encéphalique) -Indication à une sédation profonde (TC grave, Choc septique, SDRA sévère) -Sujets dialysés, Insuffisance rénale sévère à terminale -Insuffisance hépatique terminale -possibilité d’utiliser une échelle d’autoévaluation -IMC >35 ou < 18 -personne donnant le consentement sous tutelle ou repris de justice -médicaments interdits (morphiniques et antalgiques autres que sufentanil et paracétamol et anti-dépresseurs de type IMAO)

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: L’objectif principal est de déterminer la dose du bolus de sufentanil nécessaire à l’obtention d’une BPS (échelle de douleur) à 3-4 lors du décubitus latéral chez 90% des patients intubés de réanimation (Dose efficace 90 ou DE90). ;Secondary Objective: Les objectifs secondaires sont d'évaluer la douleur avant le bolus et 7min après bolus juste avant le décubitus latéral, la fréquence cardiaque et la pression artérielle moyenne et de recueillir la dose d’éphédrine nécessaire administrée. ;Primary end point(s): Critère principal de jugement : -Dose du bolus de sufentanil ayant permis d’obtenir BPS 3-4 lors du DL	—

Measure

Time frame

Main Objective: L’objectif principal est de déterminer la dose du bolus de sufentanil nécessaire à l’obtention d’une BPS (échelle de douleur) à 3-4 lors du décubitus latéral chez 90% des patients intubés de réanimation (Dose efficace 90 ou DE90). ;Secondary Objective: Les objectifs secondaires sont d'évaluer la douleur avant le bolus et 7min après bolus juste avant le décubitus latéral, la fréquence cardiaque et la pression artérielle moyenne et de recueillir la dose d’éphédrine nécessaire administrée. ;Primary end point(s): Critère principal de jugement : -Dose du bolus de sufentanil ayant permis d’obtenir BPS 3-4 lors du DL

—

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026