Ve studii budeme zkoumat extraezofageální reflux, jedná se o podskupinu refluxní nemoci jícnu, kdy jsou v popredí mimojícnové projevy kyselého refluxu. Závery studií uzavírají, že EER v ruzné míre prispíva ke vzniku, nebo prímo zpusobuje nekteré ORL nemoci. Pokud je na EER pomýšleno, muže se použít diagnosticko-terapeutický test (pozitivní odezva na podání inhibitoru protonové pumpy) nebo pH-metrii. V rámci studie bude podáván Lanzul 30mg 2xdenne po dobu 12 týdnu.
Conditions
Interventions
Trade Name: Lanzul 30mg
Product Name: Lanzul 30mg
Pharmaceutical Form: Capsule*
INN or Proposed INN: LANSOPRAZOLE
CAS Number: 103577-45-3
Other descriptive name: lansoprazolum
Concentration unit: mg m
Sponsors
University Hospital Ostrava
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Pacienti pricházející do ORL nebo foniatrické ambulance s typickými symptomy extraezofageálního refluxu, t.j. chrapotem, globus pharyngeus, chronickým pokašláváním a/nebo príznaky refluxní laryngitidy pri laryngoskopickém vyšetrení. Podmínkou je, aby délka obtíží byla minimálne 3 mesíce. Pacienti musí podepsat informovaný souhlas se zarazením do studie. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - pokud nebude pacient se zarazením do studie souhlasit - pokud bude mít chronickou rinosinusitidu nebo divertikl jícnu
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Cíle celého projektu predkládaného na IGA MZ: - urcit postavení a význam v Ceské republice nepoužívané ambulantní 24hodinové dvoukanálové pH-metrie v diagnostickém schématu;Secondary Objective: - zjistit pomocí 24hodinové pH-metrie a diagnosticko-terapeutického testu prítomnost extraezofageálního refluxu u pacientu s typickými obtížemi trvajícími déle než 3 mesíce· - porovnat a urcit význam metod používaných v diagnostice extraezofageálního refluxu: (anamnéza, Reflux symptoms index, vizuální vyšetrení hrtanu – Reflux findings score, ambulantní 24hodinová dvoukanálová pH-metrie, diagnosticko-terapeutický test - vypracovat diagnosticko - terapeutický protokol u pacientu se suspektním extraezofageálním refluxem. A to hlavne definovat diagnózy, u kterých by bylo možné použít lécbu inhibitory protonové pumpy, aniž by bylo potreba provést pH-metrii, definovat stavy u kterých je pH-metrie nejvíce prínosná a stavy u kterých je souvislost obtíží a extraezofageálního refluxu málo pravdepodobná a lécba inhibitory protonové pumpy není nutná;Primary end point(s): - pacienti se závažnejšími klinickými príznaky a nálezy v hrtanu typickými pro EER mají vetší pocet refluxních epizod zaznamenaných 24hodinovou dvoukanálovou pH-metrii a lepší odpoved na lécbu inhibitory protonové pumpy podávanými v rámci diagnosticko – terapeutického testu - ambulantní 24hodinová dvoukanálová pH-metrie je nejpresnejším diagnostickým nástrojem - definování stavu, u kterých by bylo možné použít lécbu inhibitory protonové pumpy, aniž by bylo potreba provést pH-metrii, definovat stavy u kterých je pH-metrie nejvíce prínosná a stavy u kterých je souvislost obtíží a extraezofageálního refluxu málo pravdepodobná a lécba inhibitory protonové pumpy není nutná | — |
Countries
Czech Republic
Outcome results
None listed