douleurs modérées chez l'adulte
Conditions
Sponsors
CHU TOULOUSE
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1) Majeurs de sexe féminin ou masculin (= 18 ans). 2) Ayant une douleur aiguë modérée (entre 3 non compris et 6/10 compris sur une EN). 3) Bénéficiant d’une prise en charge prévue aux urgences adultes – urgences traumatiques de l’hôpital Toulouse Purpan. 4) Ayant donné un accord oral à l’inclusion et pouvant signer un consentement éclairé une fois l’analgésie établie* 5) Affiliés à un régime de sécurité sociale ou équivalent Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1) Les contre indications du MEOPA : Patients nécessitant une ventilation en oxygène pur, hypertension intracrânienne, toute altération de l'état de conscience empêchant la coopération du patient, pneumothorax, bulles d'emphysème, embolie gazeuse, accident de plongée, distension gazeuse abdominale, patient ayant reçu récemment un gaz ophtalmique (SF6, C3F8, C2F6) utilisé dans la chirurgie oculaire tant que persiste une bulle de gaz à l'intérieur de l'oeil et au minimum pendant une période de 3 mois, traumatisme facial intéressant la région d'application du masque (*). 2) Le refus du patient de participer à l’étude 3) La femme enceinte ou allaitante (*) 4) Les patients dont la CCMU (classification clinique des malades des urgences) est de 4 (situation pathologique engageant le pronostic vital dont la prise en charge ne comporte pas de manœuvres de réanimation immédiate) ou 5 (situation pathologique engageant le pronostic vital dont la prise en charge comporte la pratique immédiate de manœuvres de réanimation) 5) La prise récente d’antalgiques (moins de 6 heures), comprenant paracétamol, AINS, aspirine à dose analgésique, néfopam, morphinique faible et fort (*) 6) Les patients sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou sous curatelle 7) Les patients participant à une autre étude pendant la durée de celle-ci (*) 8) Incapacité du patient à donner son consentement éclairé, quel qu’en soit le motif 9) L’absence d’IDE ou de médecin SSSM dans l’équipe d’intervention des sapeurs pompiers Les critères marqués d’un astérisque (*) sont déclaratifs de la part du patient et seront respectés par l’investigateur.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Montrer l’efficacité du MEOPA inhalé comparé à l’air utilisé comme placebo sur l’analgésie à 15 minutes en pré-hospitalier, dans le cadre de douleurs modérées chez l’adulte traumatisé (EN entre 3 non compris et 6 compris). ;Secondary Objective: Evaluer la durée d’analgésie Evaluer les effets secondaires jusqu’à 30 minutes après l’inhalation. Evaluer la douleur lors de la pose d’une attelle en pré-hospitalier Evaluer la douleur lors de la mobilisation du patient à l’accueil des urgences et en pré-hospitalier. Evaluer la douleur lors de la pose d’une voie veineuse. Evaluer la satisfaction du patient Evaluer la satisfaction de l’infirmier ou du médecin Sapeur-pompier Evaluer la satisfaction du médecin de l’accueil des urgences ;Primary end point(s): Le critère principal retenu est l’obtention d’une analgésie de qualité 15 minutes après le début de l’inhalation, exprimé avec un score d’échelle numérique (EN) sur une échelle graduée de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale imaginable). Une analgésie de qualité est définie de manière consensuelle par un score d’EN inférieur ou égal à 3/10. Ce test est une des références actuelles pour évaluer la douleur. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed