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Concentraciones plasmáticas e intracelulares de Raltegravir y Etravirina administrados una vez al día (800 mg y 400 mg, respectivamente) comparado con su dosificación estándard (400 mg y 200 mg/12 h) en pacientes con infección por el VIH. (Plasma and intracellular levels of once daily Raltegravir and Etravirine (800 mg and 400 mg, respectively) compared with their usual dosage (400 mg y 200 mg/12 h) in HIV-infected patients). - RAET-QD

Concentraciones plasmáticas e intracelulares de Raltegravir y Etravirina administrados una vez al día (800 mg y 400 mg, respectivamente) comparado con su dosificación estándard (400 mg y 200 mg/12 h) en pacientes con infección por el VIH. (Plasma and intracellular levels of once daily Raltegravir and Etravirine (800 mg and 400 mg, respectively) compared with their usual dosage (400 mg y 200 mg/12 h) in HIV-infected patients). - RAET-QD

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2009-014480-39-ES
Enrollment
16
Registered
2010-04-16
Start date
2010-02-18
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Pacientes con infección por el VIH en tratamiento con raltegravir o etravirina. HIV-Patients on treatment with raltegravir or etravirine

Interventions

Trade Name: INTELENCE 100 mg comprimidos Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: ETRAVIRINA Other descriptive name: ETRAVIRINE Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Co

Sponsors

Luis Fernando López Cortés
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1.- Pacientes mayores de 18 años con infección por el VIH-1 en tratamiento con raltegravir (400 mg/12 horas) o con etravirina (200 mg/12 h) y con ARN-VIH-1 plasmático indetectable. 2.- Consentimiento informado del paciente Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1.- Pacientes embarazadas. 2.- Fármacos concomitantes que modifiquen sustancialmente la farmacocinética de raltegravir o de etravirina. 3.- Historia clínica que sugiera malabsorción o presencia de diarrea (>3 deposiciones/día) que pudiera interferir con la absorción de los fármacos en estudio.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Analizar las concentraciones plasmáticas e intracelulares de Raltegravir y Etravirina administrados como 800 y 400 mg, repectivamente, una vez al día comparado con su dosificación estándar de 400 y 200 mg/12h, repectivamente.;Secondary Objective: Analizar si las concentraciones plasmáticas e intracelulares de Raltegravir y Etravirina administrados como 800 y 400 mg, repectivamente, una vez al día, apoyan su administración de esta manera;Primary end point(s): Estudio farmacocinético de las concentraciones plasmáticas e intracelulares de Raltegravir y Etravirina—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026