Patient de réanimation en état de choc
Conditions
Interventions
Trade Name: Sérum salé 0,9%
Product Name: Sérum salé 0,9%
Product Code: Sérum salé 0,9%
Pharmaceutical Form: Solution for infusion
Trade Name: Restorvol®
Product Name: Restorvol® 6%
Product Code: Res
Sponsors
Institut d'Anesthésiologie des Alpes Maritimes
Eligibility
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Adulte des 2 sexes - Tout patient hospitalisé en réanimation et nécessitant un remplissage vasculaire dans les 6 premières heures suivant son admission Are the trial subjects under 18? Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Age inférieur à 18 ans - Insuffisance cardiaque congestive sévère - Hypervolémie - Hypercalcémie, alcalose métabolique - Hyperkaliémie > 5 meq/l - Hypersensibilité accrue aux hydroxyethylamidons - Insuffisance rénale chronique en cours d'hémodialyse - Troubles de l'hémostase consitutionnels ou acquis - Œdème sévère généralisé - Patient pour lequel une limitation de soins est envisagée - Refus de participation par le patient ou la personne
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: montrer que le remplissage vasculaire par des solutés équilibrés diminue la morbidité des patients hospitalisés en réanimation, évaluée par le score de gravité de défaillance d'organe "Sequential Organ Failure Assessment" ou SOFA score;Secondary Objective: montrer que le remplissage vasculaire par des solutés équilibrés : . diminue la survenue et la gravité de l'acidose acidose hyperchlorémique au cours des 48 premières heures d'hospitalisation . diminue la moyenne des sous-scores du SOFA (de chaque organe) . diminue le nombre de jours vivant sans réanimation lourde calculé à J28 (HICUFD28 pour "Heavy Intensive Care Unit Free Days at Day 28") (cf infra paragraphe critères d'évaluation). . diminue la mortalité en réanimation (à J28) et intrahospitalière ;Primary end point(s): 1 - l'incidence d'acidose hyperchlorémique dans les 2 groupes et sa sévérité 2 - le score SOFA et les sous scores SOFA d'organes moyen sur toute la durée d'hospitalisation en réanimation; l'évolution du score et des sous scores SOFA à J1, J3, J7, J14 et J28 3 - le nombre de jours vivant sans réanimation lourde calculé à J28 (HICUFD28 pour "Heavy Intensive Care Unit Free Days at Day 28"). La réanimation lourde est définie par la mise en oeuvre d’une suppléance respiratoire, hémodynamique ou rénale : 4 - nombre de jours vivant sans ventilation mécanique mesuré à J28 5 - nombre de jours vivant sans suppléance hémodynamique mesuré à J28 6 - incidence du recours à l’épuration extra-rénale en réanimation pour insuffisance rénale aiguë acquise en réanimation ou aggravation d’une insuffisance rénale chronique chez un patient non dialysé avant l’admission en réanimation 7 - incidence de l’insuffisance rénale aiguë acquise en réanimation définie selon la classification RIFLE (R Risk, I injury, F Failure , L sustained Loss, and E End-stage) 8 - incidence du recours à une transfusion sanguine et nombre de concentrés érythrocytaires, plaquettaires et de plasma frais cong | — |
Countries
France
Outcome results
None listed