Cáncer gastroesofágico avanzado
Conditions
Interventions
Trade Name: PRAVASTATINA CINFA 40 mg comprimidos
Product Name: Pravastatina CINFA EFG 40 mg
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: PRAVASTATINA SODICA
CAS Number: 81131-70-6
Other descriptiv
Sponsors
Luis Bujanda Fernández de Piérola
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Sujetos mayores de 18 años; Cáncer gastroesofágico histológicamente confirmado(epidermoide ó adenocarcinoma) por primera vez; estadio avanzado (T4 ó N1 ó M1); consentimiento informado firmado Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Tratamiento con anticoagulantes orales, fibratos, ciclosporina y anticonceptivos orales; tratamiento rutinario (>3d/semana) de antiinflamatorios ó aspirina; quimioterapia ó radioterapia por otro tipo de tumor; neuropatía periférica grado 2 ó mayor; otro tipo de tumor (en los 5 años anteriores) excepto piel (que no sea melanoma) ó carcinoma in situ de cervix ó vejiga; transaminasas ó fosfatasas alcalinas más del doble del valor normal; Plaquetas al grado II de NYHA; creatinina>2mg/dL; asma, enfermedades musculares hereditarias, alcoholismo; mayores de 75 años
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluar la eficacia de la pravastatina en pacientes con cáncer gastroesofágico avanzado;Secondary Objective: Evaluar la seguridad del tratamiento con pravastatina en pacientes con cáncer gastroesofágico avanzado Evaluar el cumplimiento del tratamiento;Primary end point(s): Supervivencia, progresión de la enfermedad y respuesta al tratamiento | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed