Skip to content

”Akut indledning” med Rocuronium-Sugammadex sammenlignet med Suxamethon - na

”Akut indledning” med Rocuronium-Sugammadex sammenlignet med Suxamethon - na

Status
Active, not recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2009-013892-23-DK
Enrollment
10
Registered
2009-07-10
Start date
2009-08-19
Completion date
Unknown
Last updated
2012-12-03

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Akut indledning ved universel anæstesi MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10002321 Term: Anesthesia MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10002323 Term: Anesthesia general MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10012807 Term: Difficulty with anesthesia

Interventions

Trade Name: Suxameton "SAD" Product Name: - Product Code: - Pharmaceutical Form: Solution for injection INN or Proposed INN: Suxamethoniumchlorid Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Conc

Sponsors

Rigshospitalet
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: -Elektive kirurgiske patienter ³18 år og =65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: -Tilstedeværelse af svær nyresygdom, defineret ved S-Creatinin >0,200 mmol/L -Kendt svær lungesygdom eller iskæmisk hjertesygdom, defineret ved et funktionsniveau svarende til NYHA-klasse >2; CCS-klasse >2. -Kendte allergiske reaktioner overfor rocuronium, suxamethon, propofol eller sugammadex. -Kontraindikationer overfor suxamethon. Herunder forhøjet P-kalium (>5,0 mmol/L), ubehandlet glaukom, neuromuskulære sygdomme og disposition for malign hypertermi. -Svært overvægtige (BMI>35 kg/m2). -Gravide. -Ammende.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: At sammenligne tid til spontan respiration ved ”akut indledning” for en gruppe patienter, hvor der anvendes rocuronium og reverteres umiddelbart efter med sugammadex, med en gruppe, hvor der anvendes suxamethon. ;Secondary Objective: Denne pilotprotokol har desuden til formål at bestemme en ”sample size” for den fulde protokol.;Primary end point(s): -Tid fra verificeret korrekt tubeplacering ved stetoskopi efter intubation til patienten opnår spontan respiration - defineret i vores forsøg ved en egen respirationsfrekvens på >8 per minut, tidalvolumen > 3 ml/kg og en saturation >90% i 30 sekunder.

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026